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婦產科用擴張器、牽開器

簡介   

一次性使用無菌陰道擴張器,金屬雙翼陰道擴張器,一次性使用無菌宮頸擴張棒,子宮頸擴張器,陰道牽開器,會陰牽開器,宮頸擴張鉗

一次性使用無菌陰道擴張器產品描述:通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。 一次性使用無菌陰道擴張器預期用途:用于露出陰道內部供檢查。 一次性使用無菌陰道擴張器品名舉例:一次性使用無菌陰道擴張器 一次性使用無菌陰道擴張器管理類別:Ⅱ 金屬雙翼陰道擴張器產品描述:通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非...查看詳情>>

婦產科用擴張器、牽開器

簡介   

一次性使用無菌陰道擴張器,金屬雙翼陰道擴張器,一次性使用無菌宮頸擴張棒,子宮頸擴張器,陰道牽開器,會陰牽開器,宮頸擴張鉗
一次性使用無菌陰道擴張器產品描述:通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。

一次性使用無菌陰道擴張器預期用途:用于露出陰道內部供檢查。

一次性使用無菌陰道擴張器品名舉例:一次性使用無菌陰道擴張器

一次性使用無菌陰道擴張器管理類別:Ⅱ

金屬雙翼陰道擴張器產品描述:通常由上葉、下葉和手柄組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。

金屬雙翼陰道擴張器預期用途:用于露出陰道內部供檢查或手術。

金屬雙翼陰道擴張器品名舉例:金屬雙翼陰道擴張器

金屬雙翼陰道擴張器管理類別:Ⅰ

一次性使用無菌宮頸擴張棒產品描述:通常是一系列不同規格的條/棒狀器械。一般由高分子材料制成。無菌提供。

一次性使用無菌宮頸擴張棒預期用途:用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。

一次性使用無菌宮頸擴張棒品名舉例:一次性使用無菌宮頸擴張棒

一次性使用無菌宮頸擴張棒管理類別:Ⅱ

一次性無菌球囊宮頸擴張器產品描述:通常由硅橡膠導管、球囊和充盈接頭組成,可有可調式針芯。一般由高分子材料制成。無菌提供。

一次性無菌球囊宮頸擴張器預期用途:用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。

一次性無菌球囊宮頸擴張器品名舉例:一次性無菌球囊宮頸擴張器

一次性無菌球囊宮頸擴張器管理類別:Ⅱ

子宮頸擴張器產品描述:通常是一系列不同規格的條/棒狀器械,或由手柄裝置、U型變幅桿、緊固裝置和鉤板組成。一般由黃銅或不銹鋼材料制成。非無菌提供。

子宮頸擴張器預期用途:用于機械擴張子宮頸、牽開會陰組織。

子宮頸擴張器品名舉例:子宮頸擴張器、陰道牽開器、會陰牽開器

子宮頸擴張器管理類別:Ⅰ

陰道側壁牽開器產品描述:通常由手柄、變幅桿緊固鎖牙、鉤板組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。

陰道側壁牽開器預期用途:用于婦科手術時牽開陰道側壁或擴張宮頸。

陰道側壁牽開器品名舉例:陰道側壁牽開器、宮頸擴張鉗

陰道側壁牽開器管理類別:Ⅰ

婦產科用擴張器、牽開器相關指導原則:
1、一次性使用子宮頸球囊擴張導管注冊審查指導原則
2、一次性使用無菌陰道擴張器注冊審查指導原則

婦產科用擴張器、牽開器相關標準:
YY 0336《一次性使用無菌陰道擴張器》

婦產科用擴張器、牽開器相關檢測項目:
1 . 外觀 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
2 . 尺寸 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
4 . 抗變形能力 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
5 . 結構強度《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
6 . 無菌 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
7 . 環氧乙烷殘留量 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
8 . 遲發性超敏反應《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
9 . 陰道黏膜刺激試驗 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
10 . 細胞毒性 《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
11 . 環氧乙烷殘留《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》
12 . 遲發型超敏反應《一次性使用無菌陰道擴張器: YY 0336-2020》

收起百科↑ 最近更新:2023年06月19日

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