藥審中心ICH M7R2 評估和控制藥物中DNA反應性雜質以限制潛在致癌風險指導原則培訓PPT（38頁）

• 資料介紹

  藥審中心ICH M7R2 評估和控制藥物中DNA反應性雜質以限制潛在致癌風險指導原則培訓PPT（38頁）

  目錄

  一、背景信息

  二、ICHM7指導原則及問答文件簡介、常見問題、案例分享

  三、亞硝胺類雜質監管要求簡介

  四、總結與展望

   

• 資料大小：
  6321.58KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2023-10-20
• 適用行業：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  li99929122
• 標 簽：

  藥物雜質 潛在致癌風險

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