您當前的位置：首頁 > 資料中心 > 藥物從發現到批準[圖書]（中文，584頁）
藥物從發現到批準[圖書]（中文，584頁）
前言 xv
1 介紹 1
1.1 本書的目的/ 1
1.2 藥物發現到批準程序概述/ 2
1.3 制藥業/ 6
1.4 藥物發現與開發經濟學/ 11
1.5 藥物發現和開發趨勢/ 13
1.6 案例研究＃1.1 / 15
1.7 案例研究＃1.2 / 17
1.8 重點摘要/ 20
1.9 復習問題/ 20
1.10 簡要回答和解釋/ 21
1.11 進一步閱讀/ 22
2 藥物發現：靶點和受體 23
2.1 藥物發現過程/ 23
2.2 醫療需求/ 24
2.3 目標識別/ 26
2.4 目標驗證/ 33
2.5 藥物與靶標或受體的相互作用/ 36
2.6 酶/ 40
viii CONTENTS
2.7 受體和信號轉導/ 42
2.8 分析開發/ 52
2.9 案例研究＃2.1 / 52
2.10 案例研究＃2.2 / 53
2.11 重點摘要/ 57
2.12 復習問題/ 57
2.13 簡要回答和解釋/ 58
2.14 進一步閱讀/ 58
3 藥物發現：小分子藥物 61
3.1 介紹/ 61
3.2 非理性方法/ 62
3.3 理性方法/ 67
3.4 反義方法/ 85
3.5 RNA干擾方法/ 88
3.6 手性藥物/ 91
3.7 結束語/ 92
3.8 案例研究＃3.1 / 94
3.9 案例研究＃3.2 / 96
3.10 重點摘要/ 98
3.11 復習問題/ 99
3.12 簡要回答和解釋/ 99
3.13 進一步閱讀/ 100
4 藥物發現：大分子藥物 103
4.1 簡介/ 103
4.2 疫苗/ 105
4.3 抗體/ 117
4.4 細胞因子/ 128
4.5 激素/ 134
4.6 基因治療/ 137
4.7 干細胞和細胞療法/ 139
4.8 案例研究＃4.1 / 141
4.9 案例研究＃4.2 / 144
4.10 重點摘要/ 146
4.11 復習問題/ 147
4.12 簡要回答和解釋/ 148
4.13 進一步閱讀/ 148
5 藥物開發和臨床前研究 151
5.1 簡介/ 151
5.2 藥效學/ 154
5.3 藥代動力學/ 158
5.4 毒理學/ 168
5.5 動物試驗，體外試驗和硅膠方法/ 172
5.6 配方和交付系統/ 175
5.7 納米技術/ 183
5.8 案例研究＃5.1 / 184
5.9 案例研究＃5.2 / 185
5.10 重點摘要/ 187
5.11 復習問題/ 188
5.12 簡要回答和解釋/ 188
5.13 進一步閱讀/ 189
6 臨床試驗 191
6.1 臨床試驗的定義/ 191
6.2 道德考慮因素/ 192
6.3 臨床試驗/ 195
6.4 臨床試驗的法規要求/ 204
6.5 臨床數據管理/ 215
6.6 監管機構的作用/ 218
6.7 基因治療臨床試驗/ 218
6.8 適應性臨床試驗/ 220
6.9 Meta分析/ 221
6.10 案例研究＃6.1 / 222
6.11 案例研究＃6.2 / 226
6.12 重點摘要/ 227
6.13 復習問題/ 228
6.14 簡要回答和解釋/ 228
6.15 進一步閱讀/ 229
7 監管部門 231
7.1 監管機構的作用/ 231
7.2 美國食品和藥物管理局/ 233
7.3 歐洲藥品管理局/ 236
7.4 日本制藥和醫療器械局（PMDA）/ 238
7.5 中國食品藥品監督管理局/ 240
7.6 印度中央藥品標準管制組織/ 240
7.7 澳大利亞治療用品管理局/ 241
7.8 加拿大衛生部/ 243
7.9 其他監管機構/ 243
7.10 藥品監管機構以外的當局/ 243
7.11 國際協調會議/ 244
7.12 世界衛生組織/ 245
7.13 藥品檢驗合作計劃/ 246
7.14 案例研究＃7.1 / 246
7.15 案例研究＃7.2 / 249
7.16 重點摘要/ 250
7.17 復習問題/ 251
7.18 簡要回答和解釋/ 251
7.19 進一步閱讀/ 252
8 監管申請 253
8.1 簡介/ 253
8.2 美國/ 254
8.3 歐洲聯盟/ 272
8.4 日本/ 280
8.5 中國/ 282
8.6 印度/ 287
8.7 澳大利亞/ 287
8.8 加拿大/ 287
8.9 案例研究＃8.1 / 290
8.10 案例研究＃8.2 / 292
8.11 重點摘要/ 294
8.12 復習問題/ 299
8.13 簡要回答和解釋/ 299
8.14 進一步閱讀/ 300
9 良好的生產規范：監管要求 301
9.1 簡介/ 301
9.2 美國/ 302
9.3 歐洲/ 308
9.4 國際協調會議（ICH）/ 309
9.5 藥品檢驗合作計劃（PIC / S）/ 311
9.6 選定的GMP / 312核心要素
9.7 選定的GMP系統/ 335
9.8 新的cGMP倡議/ 350
9.9 案例研究＃9.1 / 352
9.10 案例研究＃9.2 / 358
9.11 重點摘要/ 362
9.12 復習問題/ 363
9.13 簡要回答和解釋/ 363
9.14 進一步閱讀/ 364
10 良好的生產規范：藥品生產 367
10.1 簡介/ 367
10.2 gmp 制造/371
10.3 GMP檢驗/ 372
10.4 小分子API的制造（化學合成方法）/ 379
10.5 大分子API的制造（重組DNA方法）/ 385
10.6 完成劑型/ 394
10.7 產品質量評審/ 398
10.8 制造變化/ 399
10.9 案例研究＃10.1 / 400
10.10 案例研究＃10.2 / 404
10.11 重點摘要/ 407
10.12 復習問題/ 408
10.13 簡要回答和解釋/ 408
10.14 進一步閱讀/ 408
11 未來的前景 411
11.1 過去的進展和未來的挑戰/ 411
11.2 小分子藥物/ 412
11.3 大分子生物制藥藥物/ 414
11.4 傳統醫學/ 414
11.5 個性化醫學/ 419
11.6 基因治療/ 420
11.7 克隆和干細胞/ 420
11.8 老年疾病與衰老/ 423
11.9 生活方式藥物/ 423
11.10 提高績效的藥物/ 428
11.11 化學和生物恐怖主義/ 428
11.12 轉基因動物和植物/ 432
11.13 抗生素耐藥性/ 433
11.14 監管問題/ 435
11.15 知識產權與營銷專營權/ 437
11.16 生命倫理學/ 440
11.17 結束語/ 442
11.18 案例研究＃11.1 / 445
11.19 案例研究＃11.2 / 447
11.20 進一步閱讀/ 449
附錄1 藥物發現和發展的歷史 451
A1.1 早期醫學史/ 451
A1.2 中世紀的藥物發現與發展/ 453 A1.3 當前藥物發現
和開發的基礎/ 454 A1.4 現代制藥業的起點/ 454
A1.5 藥品的演變/ 455 A1.6
進一步閱讀/ 456
附錄2 細胞，核酸，基因和蛋白質 457
A2.1 細胞/ 457
A2.2 核酸/ 460
A2.3 基因和蛋白質/ 462
A2.4 進一步閱讀/ 468
附錄3 選定的藥物及其機制
行動 469
附錄4 dhfr質粒載體 481
附錄5 疫苗生產方法 483
附錄6 fda批準的疫苗 485
附錄7 藥理學/毒理學評論格式 489
附錄8 一般生物標志物的例子 495
附錄9 毒性分級 499
附錄10 選定國家的衛生系統 505
下載該資料的還下載
相關資料
相關評論
您的評論： 推薦
發表評論 可以輸入500字