數(shù)字醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)（17頁）

• 資料介紹

  數(shù)字醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)（17頁）

  主要內(nèi)容

  產(chǎn)品分類原則
  臨床評(píng)價(jià)與臨床試驗(yàn)
  （豁免目錄)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)
  同品種產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)
  臨床實(shí)驗(yàn)
  1、為臨床評(píng)價(jià)提供臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)收益分析;
  2、為臨床醫(yī)生和患者對(duì)器械的使用臨床環(huán)境和方法提供重要信息.
  需要臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品：
  真實(shí)世界的研究：
  真實(shí)世界研究區(qū)別：
  2. 臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)
  同品種比對(duì)的臨床評(píng)價(jià)：
  臨床試驗(yàn)要點(diǎn)：
  臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)：
  臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)思路：
  臨床試驗(yàn)的流程：
  3. AI軟件類的要點(diǎn)
  AI軟件類醫(yī)療器械分類：
  單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)：
  自身對(duì)照設(shè)計(jì)：
  自身對(duì)照設(shè)計(jì)總結(jié)：
  受試者的篩選：
  數(shù)據(jù)的導(dǎo)出與脫敏的要點(diǎn)：
  臨床評(píng)價(jià)去的要點(diǎn)：
  數(shù)據(jù)管理要點(diǎn)：
  4. 數(shù)字療法的臨床評(píng)價(jià)要點(diǎn)
  臨床研究原則：
  臨床研究要點(diǎn)：
  臨床試驗(yàn)
  設(shè)計(jì)方法考慮
  評(píng)價(jià)指標(biāo)考慮
  真實(shí)世界研究
  真實(shí)世界研究可以作為數(shù)字療法臨床試驗(yàn)的互補(bǔ)驗(yàn)證，以真實(shí)世界證據(jù)觀察里者的依從性，且依從性是數(shù)字療法很關(guān)鍵的作用因素。
  臨床研究案例：
  5. 臨床評(píng)價(jià)資料
  臨床評(píng)價(jià)的資料：
  臨床試驗(yàn)的資料：
  臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫：

• 資料大小：
  6141.69KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2023-05-09
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  hzmtkj
• 標(biāo) 簽：

  數(shù)字醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)

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