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YY/T 0316-2016醫療器械風險管理高級應用培訓課件PPT（238頁）

  • YY/T 0316-2016醫療器械風險管理高級應用培訓課件PPT（238頁）

    目錄
    第一部分風險管理概述
    第一章風險的概念及對風險的初步認識
    第二章醫療器械存在風險的理解
    第二部分標準的解讀和實際操作要點
    第一章范圍
    第二章術語和定義
    第三章風險管理通用要求
    第四章風險分析
    第二部分標準的解讀和實際操作要點
    第五章風險評價
    第六章風險控制
    第七章綜合剩余風險的可接受性評價
    第八章風險管理報告
    第九章生產和生產后信息
    第十章風險管理程序文件編寫
    第十一章附錄G風險管理技術--介紹

  • 法規標準
  • 2022-08-20
  • 醫療器械
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