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• 醫療器械設計開發技術文件清單（95頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械可用性報告模板（14頁）
• 醫療器械可用性工程合規培訓PPT（53頁）
• 醫療產品CE認證EMC測試所需資料
• 醫療器械EMC試驗要求及相關標準介紹培訓PPT（74頁）
• 醫療器械電磁兼容新舊標準差異及EMC檢測要求培訓PPT（44頁）
• 澳大利亞醫療器械監管法規介紹PPT（53頁）
• 華為可靠性測試標準（88頁）

相關資料

• MDR流程圖
• MDR實施日期解讀
• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單
• MDR注冊提交資料清單
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• 歐盟MDR警戒系統知識
• MDR公告機構（NB）審核指南（En,79頁）
• MDR Annex II技術文檔培訓PPT-已注冊MDR經驗分享（32頁）
• MDR-CE技術文件要求培訓PPT（30頁）

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