ISO 6474-1:2019 外科植入物陶瓷材料 第1部分:高純氧化鋁陶瓷材料標(biāo)準(zhǔn)(中文版)12頁(yè)
本文件規(guī)定了高純氧化鋁生物穩(wěn)定性陶瓷骨替代材料的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法,本文件適用于骨墊片、骨替代材料和矯形關(guān)節(jié)假體部件。
本部分不包括生物相容性評(píng)價(jià)(見(jiàn) ISO10993-1)的內(nèi)容。評(píng)價(jià)依照本部分的框架來(lái)生產(chǎn)的特定的高純氧化鋁陶瓷材料的生物相容性是制造商的責(zé)任。
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