GB 9706.218-2021 醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求標準（40頁）

• 資料介紹

  GB 9706.218-2021 醫用電氣設備 第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求

  采用標準：IEC 60601-2-18:2009（MOD）
  GB 9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。
  本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統（以下簡稱ME設備和ME系統）。
  如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。
  除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險（源）在本部分中沒有具體要求。
  本文件規定了內窺鏡設備的基本安全與基本性能，連同其相關的互連條件和接口條件。
  標準號：GB 9706.218-2021
  標準名稱：醫用電氣設備　第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求
  替代標準：GB 9706.19-2000
  引用標準：GB/T 191 GB/T 1002 GB/T 1003 GB/T 2099.1 GB/T 2423.2-2008 GB/T 2439 GB/T 2941 GB/T 3667.1 GB/T 3768 GB/T 3785.1 GB/T 3785.2 GB 3836.1 GB/T 3836.5 GB/T 3836.6 GB/T 3836.7 GB/T 4026 GB/T 4074.6-2008 GB/T 4205 GB/T 4207 GB/T 4208 GB 4706.1-2005 GB 4943.1-2011 GB/T 5013.1-2008 GB/T 5023.1-2008 GB/T 5169.16 GB/T 5465.2 GB/T 6346.14-2015 GB 7247.1-2012 GB 8897.4 GB 8898-2011 GB/T 9364.1 GB 9706.12 GB/T 11021 GB/T 11210 GB/T 11918.1 GB/T 11918.2 GB/T 14790.1 GB/T 15092.1 GB/T 16886(所有部分) GB/T 16895.21 GB/T 16935.1-2008 GB/T 17465.1 GB 18278.1 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB/T 19212.2 GB/T 23821-2009 GB 27701 GB/T 28164 YY/T 0316-2016 YY/T 0466.1 YY 0505 YY/T 0664-2008 YY 0709 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 YY 9706.102 GB 9706.202 GB 9706.237 ISO 8600-1
  采標名稱：《醫用電氣設備　第2-18部分:內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求》

   

• 資料大?。?/label>
  4625.14KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-02-13
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  ce2iso
• 標 簽：

  內窺鏡 醫用電氣設備

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