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YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(67頁(yè))

  • YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(67頁(yè))

    采標(biāo)情況:IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD)

    本部分為YY 9706的第2-52部分。
    本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
    本部分代替YY 0571- 2013《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求》,與YY 0571-2013相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:
    -對(duì)應(yīng)于通用標(biāo)準(zhǔn),本部分的結(jié)構(gòu)由原來(lái)的10篇57章調(diào)整為17章;
    修改了范圍和目的內(nèi)容(見(jiàn)201.1,2013年版的第1章);
    根據(jù)IEC原文,對(duì)YY0571-2013中的明顯錯(cuò)誤內(nèi)容,本部分在描述相關(guān)內(nèi)容時(shí)做了修正(見(jiàn)201.9.2.3.1、子條款201.13.1.4,2013年版的22.2.102 52.5.101);
    對(duì)應(yīng)通用標(biāo)準(zhǔn),增加了風(fēng)險(xiǎn)管理的要求(見(jiàn)201.4.2.2);
    增加了試驗(yàn)評(píng)價(jià)內(nèi)容,規(guī)定了具體的試驗(yàn)評(píng)價(jià)的實(shí)施方式(見(jiàn)表201.101、表201.102);增加了識(shí)別標(biāo)記的要求(見(jiàn)201.7.2.2.107);
    為便于理解附錄AA、附錄BB、附錄CC中的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和名稱,保留了IEC原版的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和名稱;
    增加了參考文獻(xiàn)(見(jiàn)參考文獻(xiàn));
    增加 了術(shù)語(yǔ)和定義的索引(見(jiàn)201.3)。

     

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2022-02-11
  • 醫(yī)療器械

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