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ISO 7886-1:2017 一次性使用無菌皮下注射器—第1部分:手動(dòng)注射器(36頁)
ISO 7886-1:2017 規(guī)定了驗(yàn)證空的無菌一次性皮下注射器的設(shè)計(jì)的要求和測試方法,帶或不帶針頭,由塑料或其他材料制成,用于在最終填充后抽吸和注射液體。 用戶。 本文件不提供批簽發(fā)的要求。 注射器主要用于人體。
本文件中指定的無菌注射器旨在填充后立即使用,不能長時(shí)間容納藥物。
它不包括與胰島素一起使用的注射器(見 ISO 8537)、一次性玻璃注射器、與電動(dòng)注射泵一起使用的注射器、由制造商預(yù)先填充的注射器以及填充后打算儲存的注射器(例如在 由藥劑師填充的試劑盒)。
本文件中未指定針頭的皮下注射器旨在與 ISO 7864 中指定的皮下注射針頭一起使用。
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