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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 中國醫療器械藍皮書（2019版）（111頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 醫療器械新產品開發管理流程.doc（3頁）
• 醫療器械研發文件管理規范.doc（9頁）
• 醫療器械新產品開發管理制度.doc（7頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 注塑件常見質量缺陷產生原因分析培訓教材.ppt（26頁）
• 醫藥和食品級高分子材料溶出物試驗模擬試劑選擇原則及選擇方案（7頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）

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• 醫療器械吸塑包裝驗證過程確認文件（36頁）
• 鋁塑包裝機設備驗證報告模板（7頁）
• 型鋁塑泡罩包裝機驗證方案及報告模板.doc（21頁）
• YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法（7頁）
• GB/T 4723-2017 印制電路用覆銅箔酚醛紙層壓板（9頁）
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• 塑膠常識.ppt(105頁）

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