BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control
BS EN 17141:2020 潔凈環境微生物污染控制(53頁)
本文件確定了在干凈受控環境中控制微生物污染的要求,建議和方法。 它還規定了在干凈受控的環境中建立和證明微生物控制的要求。
該文件僅限于可行的微生物污染,不包括內毒素,病毒和病毒污染的任何考慮因素。
對于常見應用(包括制藥和生物制藥,醫療設備,醫院和食品)給出了具體指導。
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