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EN 868-5-2018最終滅菌醫療器械的包裝 第5部分 多孔材料和塑料薄膜結構的可密封袋和卷軸試驗方法和要求(中英文對照)(17頁)

  • EN 868-5-2018 最終滅菌醫療器械的包裝.第5部分多孔材料和塑料薄膜結構的可密封袋和卷軸.試驗方法和要求

    本文件規定了符合EN 868 第2、3、6、7、9 或10 部分的多孔材料制成的可密封袋和卷筒的測試方法和值,以及符合條款4 的塑料薄膜的測試方法和值。這些可密封的袋和卷用作無菌隔離系統和/或包裝系統,旨在保持終端滅菌醫療設備的無菌性。

    除了EN ISO 11607-1 和EN ISO 11607-2 中規定的一般要求外,EN 868 部分規定了本文件所涵蓋產品的特殊材料、測試方法和測試值。
    EN 868 本部分規定的材料僅用于一次性使用。

  • 244.83KB
  • 法規標準
  • 2020-11-20
  • 醫療器械
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