同源樣本一致性分析的審評要求（3頁）

• 資料介紹

  同源樣本一致性分析的審評要求

  付文竹 陳靜 廣東省藥品監督管理局審評認證中心 （廣東 廣州 510080）

  內容提要：從樣本類型、添加劑種類、樣本要求、一致性評價幾個方面對同源樣本類型的適用性進行討論，以期給體外診斷試劑企業注冊申報及審評過程提供一些建議。
  關鍵詞：同源樣本 抗凝劑 促凝劑 一致性分析

• 資料大小：
  1773.66KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2020-11-09
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  同源樣本 抗凝劑 促凝劑 一致性分析

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