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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼的生物學(xué)試驗(yàn)(2頁(yè))
摘要目的觀察醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚致敏反應(yīng)、皮膚刺激反應(yīng)和細(xì)胞毒性反應(yīng),為其作為醫(yī)療器械用途的生物安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。方法根據(jù)該產(chǎn)品與人體接觸方式及接觸時(shí)間,按照醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)選擇皮膚致敏試驗(yàn),皮膚刺激試驗(yàn),細(xì)胞毒性試驗(yàn)進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果未出現(xiàn)皮膚致敏反應(yīng)及皮膚刺激反應(yīng),無(wú)細(xì)胞毒性。結(jié)論醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼臨床用于緩解和補(bǔ)償損傷使用是安全的。
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