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YY0316-2016醫療器械風險管理控制程序.doc(7頁)

  • YY0316-2016醫療器械風險管理控制程序.doc(7頁)

    1目的

    依據YY/T 0316-2016《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》標準的要求對產品風險管理，將按產品預期用途時，對患者或使用者的風險降低到可接受水平。

    2適用范圍

    適用產品的風險分析及風險分析報告的編制。

    3職責

     

    4工作程序

    5 相關法規

    《醫療器械生產質量管理規范》

    6 相關標準

    YY/T 0316-2016《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》

    7 “規范”條款

        5.11.1

     

    8 質量記錄

  • 法規標準
  • 2020-10-19
  • 醫療器械
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