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糾正預(yù)防措施 (CAPA）法規(guī)解讀和經(jīng)驗(yàn)分享
第一章 CAPA 概述
CAPA 相關(guān)法規(guī) /標(biāo)準(zhǔn)概覽；
為什么要做 CAPA？
CAPA對(duì)于制造商有何好處？
第二章 CAPA法規(guī)詳解（ QSR ）
術(shù)語(yǔ)和定義
法規(guī)要點(diǎn)
各國(guó)法規(guī)的主要差異
第三章 CAPA流程詳解
數(shù)據(jù)分析
定義問(wèn)題
糾正
根因分析
制定糾正預(yù)防措施
措施實(shí)前的驗(yàn)證和確認(rèn)
實(shí)施措和溝通
有效性確認(rèn)
管理評(píng)審
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