ISO 11195:2018醫用氣體混合器-獨立式氣體混合器(24頁)
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ISO 11195:2018醫用氣體混合器-獨立式氣體混合器(24頁)
ISO 11195:2018 Gas mixers for medical use - Standalone gas mixers
ISO 11195:2018規定了用于將氧氣與醫療用另一種氣體混合的獨立式氣體混合器的性能和安全性要求。
ISO 11195:2018不適用于:
a)帶有獨立控制每種氣體流量的流量計塊;
b)獨立的氣體混合器,將氧氣與環境空氣混合;
c)具有兩個以上不同進氣口的獨立式氣體混合器;
d)連接到氧氣濃縮器的獨立氣體混合器。
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1887.95KB
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法規標準
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2020-06-01
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醫療器械
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