YY/T 0927-2014聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測定指南(8頁)
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YYT 0927-2014 聚氯乙烯醫(yī)療器械中鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量測定指南
標準簡介
本標準適用于DEHP為增塑劑的醫(yī)用聚氯乙烯制造的醫(yī)療器械在使用中DEHP溶出量的測定。
本標準規(guī)定了在模擬實際使用條件下,以聚氯乙烯(PVC)為原料制成的醫(yī)療器械與臨床使用液體接觸后,增塑劑DEHP溶出量測定的化學分析方法。
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533.65KB
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法規(guī)標準
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2020-04-20
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醫(yī)療器械
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