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醫療器械驗證與確認的要點培訓PPT（45頁）

  • 醫療器械驗證與確認的要點培訓PPT（45頁）

    目錄

    1、驗證和確認的法規依據（GMP，820，13485，GHTF指南）

    2、設計開發的驗證和確認（注冊檢驗與臨床評價）

    3、生產過程的驗證和確認（關鍵工序和特殊過程）

    4、設備設施的驗證和確認（計量檢定和維護保養）

    5、計算機軟件的驗證和確認（ISO80002-2，FDA指南）

  • 1179.71KB
  • 科研開發
  • 2020-04-02
  • 醫療器械
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