ANSI C63.27-2017 美國FDA發補的無線共存測試標準(En,77頁)
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ANSI C63.27-2017 美國FDA發補的無線共存測試標準
ANSI C63.27-2017 American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence
標準適用范圍
適用設備:
無線醫療設備(如遠程監測設備、植入式設備)。
采用 Wi-Fi、藍牙、Zigbee、蜂窩(4G/5G)、ISM頻段(如2.4GHz、5.8GHz) 等無線技術的設備。
測試目的:
評估設備在存在其他無線信號時的性能(如數據傳輸可靠性、通信延遲等)。
確保設備在真實環境中不會因干擾導致功能失效(如醫療設備誤操作)。
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2422.27KB
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法規標準
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2025-06-05
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醫療器械
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