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醫療器械可用性編寫全套模板(多文件)
目錄:
1.醫療器械可用性工程計劃
2.醫療器械可用性規范
3.醫療器械可用性驗證計劃或醫療器械可用性形成性測試計劃
4.醫療器械可用性驗證報告或醫療器械可用性形成性測試報告
5.醫療器械可用性確認計劃或醫療器械可用性總結性測試計劃
6.醫療器械可用性確認報告或醫療器械可用性總結性測試報告
7.產品風險管理報告
8.使用說明書
醫療器械可用性
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