萬潔天元創新醫療器械“人工韌帶”注冊技術審評報告（11頁）

• 資料介紹

  萬潔天元創新醫療器械“人工韌帶”注冊技術審評報告（11頁）

  產品中文名稱：人工韌帶
  產品管理類別：第三類
  申請人名稱：北京萬潔天元醫療器械股份有限公司
  產品結構及組成：由編織物、軟線、束帶組成。編織物和束帶為聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）紗線編織制成。軟線為符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線編織制成。中間為自由纖維部分，表面接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水層；兩端為縱橫編織部分，一半表面接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水層后涂覆羥基磷灰石涂層，另一半無表面處理。采用輻照滅菌，產品有效期為5年。
  產品適用范圍：配合該企業不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補償或加強損傷的膝關節交叉韌帶。

• 資料大小：
  618.3KB
• 所屬類別：
  科研開發
• 更新日期：
  2025-04-14
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  人工韌帶 萬潔天元

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