IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 個性化醫療器械 - 生產驗證和確認（En,33頁）

• 資料介紹

  IMDRF/PMD WG/N74 FINAL: 2023 個性化醫療器械 - 生產驗證和確認（En,33頁）

  Personalized Medical Devices – Production Verification and Validation 

  本文件提供了關于指定設計包絡的驗證和確認方面的上市前應用指南，這是IMDRF/PMD WG/N49（個性化醫療器械定義）中定義的患者匹配醫療器械的突出特征之一。

  該文件進一步提供了MDPS驗證和確認方面的上市前應用指南，MDPS是IMDRF/PMD WG/N58（個性化醫療器械-監管途徑）中引入的醫療器械制造新概念。

• 資料大小：
  992.47KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-09-12
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  個性化醫療器械

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