儀器驗證實施指南CNAS-GL04（32頁）

• 資料介紹

  儀器驗證實施指南（32頁）

  檢測實驗室內儀器性能的穩定可靠是分析數據可靠性的基礎保證，是質量分析數據可靠性的基礎保證，是質量重要組成部分，對實驗室內的儀器施證是確保性能手段。

  ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都 對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都 對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都對儀器在采購、安裝驗收使用前的校準和核查期間等方面都有明確要求 ，而儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對施的全過程管理，通過實施儀器驗證，可以確保的管理持續滿足實施儀器驗證，可以確保的管理持續滿足 ISO/IEC 17025標準的要求，證明儀器穩定可靠，持續符合預用途 。

  本文件主要依據ISO/IEC 17025標準和USP1058《分析儀器驗證指導原則 》編制，同時參考了我國的《藥品生產質量管理規范 (2010 年修訂 )》等有關文件， 可為實驗室規范儀器設備管理提供指導。 本文件滿足 ISO/IEC 17025 標準對儀器設備的要求，是針對儀器設備的更全面、具體管理指導性文件。

  本文件對儀器驗證各階段具體實施提供了指南， 注重儀器對預期用途的適用性，可用于常規檢測實驗室對各類儀器的管理。為給實驗室施證提供具體指導，本文件以目前檢測實驗室中使用較為廣泛的液相色譜儀例，提供了實施儀器驗證的具體范例。

• 資料大小：
  912.86KB
• 所屬類別：
  實驗管理
• 更新日期：
  2019-09-23
• 適用行業：
  食品與農產品；電子電氣；紡織品與服裝；化妝品；環境與水質；材料分析；石油化工品；礦產品；機械設備與裝置；特種設備；機動車；包裝材料與紙制品；藥品與生物制品；醫療器械；醫學檢驗；獸醫檢驗；動植物檢疫；建筑與建材；計量與測量；日用消費品；其他產品
• 上傳人：
  JENY
• 標 簽：

  儀器

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