YY/T 1789.6-2023 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性（13頁）

• 資料介紹

  YY/T 1789.6-2023 體外診斷檢驗系統 性能評價方法 第6部分：定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性（13頁）

  標準簡介
  本文件規定了體外診斷檢驗系統定性試劑的精密度、診斷靈敏度和特異性的性能評價方法。
  本文件適用于制造商對定性檢驗的體外診斷檢驗系統的精密度、診斷靈敏度和特異性評價。
  本文件不適用于結果報告為半定量的體外診斷檢驗系統的性能評價。
  本文件不適用于醫學實驗室的性能驗證，也不適用于產品型式檢驗。
   

• 資料大小：
  725KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2024-03-14
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  qwer1234sd
• 標 簽：

  體外診斷試劑 精密度 診斷靈敏度 特異性

  下載資料 上傳資料