YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用（24頁）

• 資料介紹

  YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用（24頁）

  標(biāo)準(zhǔn)簡介

  本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。

  本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械 或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。

  以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例：

  ——單采分離管路和含有枸櫞酸鹽抗凝劑的配套貯液容器；

  ——單采分離管路可能包括但不限于用于血液采集、治療和血漿采集的管路。

  部分單采分離套件生產(chǎn)時(shí)采用含有枸櫞酸鹽抗凝劑的預(yù)連接貯液容器。這些醫(yī)療器械并不使用本 文件規(guī)定的連接件。

  注：盡管目前醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中并未要求，鼓勵制造商將本文件規(guī)定的連接件用于單采器械或附件。醫(yī)療器械 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在修訂時(shí)可能會增加對單采抗凝劑貯液容器連接件的要求。

  發(fā)布日期：2022-05-18

  實(shí)施日期：2023-06-01

• 資料大小：
  3346.96KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-03-03
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  jiatushuo123
• 標(biāo) 簽：

  連接件 單采枸櫞酸鹽抗凝劑 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)

  下載資料 上傳資料