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裂隙燈顯微鏡產品描述：通常由裂隙照明系統（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學數碼成像系統）組成。通過一個裂隙照射于眼睛形成一個光學切面，通過雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細節。 裂隙燈顯微鏡預期用途：用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。 裂隙燈顯微鏡品名舉例：手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動對焦數碼裂隙燈顯微鏡系統 ...
2023年04月23日
眼底照相機產品描述：通常由照明系統、觀察系統、成像系統等組成。可與單獨的查看軟件配合使用，并實現附加功能。 眼底照相機預期用途：用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網膜病變。 眼底照相機品名舉例：眼底照相機、數字眼底照相機、免散瞳眼底照相機、免散瞳數碼眼底照相機、手持式視網膜照相機、無散瞳數碼眼底照相機、手持式免散瞳眼底照相機、眼底攝影機、眼用照相機 眼底照相...
2023年04月23日
光學相干斷層掃描儀產品描述：通常由光學相干系統、數據獲取處理和/或分析系統組成。利用光學相干成像原理，獲取組織斷層面的信息。 光學相干斷層掃描儀預期用途： 用于獲取組織斷層面的信息。 光學相干斷層掃描儀品名舉例：眼科光學相干斷層掃描儀 光學相干斷層掃描儀管理類別：Ⅱ 光學相干斷層掃描儀相關指導原則： 1、眼科光學相干斷層掃描儀注冊...
2023年04月23日
眼科高頻超聲診斷儀產品描述：通常由探頭、超聲波發射/接收電路、信號處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測量的專用超聲設備。不包括適用于《YY∕T 0107 眼科A型超聲測量儀》標準的眼科A型超聲測量儀和適用于《YY 0773 眼科B型超聲診斷儀通用技術條件》標準的眼科B型超聲診斷儀。 眼科高頻超聲診斷儀預期用途：專用于眼科的超聲診斷設備。實現...
2023年04月23日
眼壓持續監測儀產品描述：通常由記錄器、傳感器、天線、數據線、充電器、軟件等組成。其中傳感器是一個帶有嵌入式芯片的一次性硅膠軟性接觸鏡。 眼壓持續監測儀預期用途：用于對青光眼患者進行連續眼內壓實時監測。 眼壓持續監測儀品名舉例：眼壓持續監測儀 眼壓持續監測儀管理類別：Ⅲ 眼壓持續監測儀相關標準： 1、YY/T 1154-2009 激光...
2023年04月23日
激光掃描檢眼鏡產品描述：通常由激光光源、激光傳輸裝置和控制裝置等部分組成。發生強激光（GB 7247標準的3B、4），并應用光學斷層掃描、共焦激光掃描等技術進行檢查診斷的設備。 激光掃描檢眼鏡預期用途：用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。 激光掃描檢眼鏡品名舉例：激光掃描檢眼鏡、共焦激光掃描檢眼鏡、激光眼科診斷儀、共焦激光斷層掃描儀、激光間接檢眼鏡 激光掃描...
2023年04月23日
同視機產品描述：通常由兩套視標空間方位可調，光亮可調的獨立光學系統及可對兩套系統進行空間方位變化測量的機械系統組成，并可結合其他輔助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。 同視機預期用途：用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網膜對應、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓練、治療。 同視機品名舉例：同視機 同視機管...
2023年04月23日
液晶視力表產品描述：通常由顯示器顯示的視力表或卡。 液晶視力表預期用途：用于視力測定。 液晶視力表品名舉例：液晶視力表 液晶視力表管理類別：Ⅱ 視力表產品描述：通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。 視力表預期用途：用于視力檢測或弱視、盲視篩查。 視力表品名舉例：視力表、視力表...
2023年04月18日
電動防褥瘡床墊產品描述：通常由充氣床墊、氣道（連接管）、充氣泵等組成。防壓瘡（褥瘡）氣墊由若干個氣室組成。氣墊由氣泵充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 電動防褥瘡床墊預期用途：用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。 電動防褥瘡床墊品名舉例：電動防褥瘡床墊、電動充氣防褥瘡床墊、醫用電動防褥瘡床墊、電動防壓瘡墊 ...
2023年04月18日
移位機產品描述：通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產品含有電池組件。 移位機預期用途：用于醫療機構轉運、移動患者用。 移位機品名舉例：移位機（車）、電動移位機（車）、移位交接車、患者移位機 移位機管理類別：Ⅰ 移位機相關檢測項目： 1 . 一般要求 《功能障礙者移位機 要求和試驗方...
2023年04月18日
