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銀汞合金產品描述：粉液雙組份或膠囊型。液劑為汞，粉劑為銀合金。通過汞齊化反應生成銀汞合金。 銀汞合金預期用途：用于牙體缺損的直接充填修復。 銀汞合金品名舉例：銀汞膠囊、銀汞合金、銀合金粉 銀汞合金管理類別：Ⅱ 銀汞合金相關標準： 1、YY/T 1807-2022 牙科學 修復用金屬材料中主要成分的快速無損檢測 手持式X射線熒光光譜儀...
2023年05月19日
義齒用金屬材料及制品產品描述：通常包括鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金等。可以通過鑄造、鍛造、計算機輔助設計/制造（CAD/CAM）、沉積等工藝制備成需要的形狀。 義齒用金屬材料及制品預期用途：用于制作嵌體、支架、牙冠、橋、基托、卡環、金屬烤瓷修復體等，不可用于基臺的定制。 義齒用金屬材料及制品品名舉例：鎳鉻合金、牙科用鎳基鑄造合金、鈷鉻合金、牙科用鈷鉻鉬...
2023年05月24日
義齒用陶瓷材料及制品產品描述：粉末狀或塊狀，及配套用染色材料。通常為無機非金屬材料經過高溫處理后形成的多晶聚集體，通常包括氧化鋯、氧化鋁、長石、石英、玻璃等。一般通過燒結、鑄造、計算機輔助設計/制造（CAD/CAM）、熱壓、玻璃滲透等工藝制備成需要的形狀。 義齒用陶瓷材料及制品預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、人工牙及其他形式的修復體或義齒，不可用于基臺的定制。 ...
2023年05月24日
義齒用高分子材料及制品產品描述：雙組份糊劑或粉液劑、粉劑，或單組份糊劑。主要成分為丙烯酸酯類。 義齒用高分子材料及制品預期用途：用于制作嵌體、貼面、牙冠、橋、基托、人工牙、樁核、義齒等，不可用于基臺的定制。 義齒用高分子材料及制品品名舉例：熱凝義齒基托樹脂、自凝義齒基托樹脂、義齒基托修補用樹脂、冠橋用復合樹脂、牙冠用染色樹脂、冠橋用光固化復合樹脂、合成樹脂牙、造牙樹脂...
2023年05月24日
牙托梗產品描述：彎曲條狀固體，一般采用不銹鋼材料制成。使用時不暴露于口腔環境。 牙托梗預期用途：用于義齒牙托襯墊梗條。 牙托梗品名舉例：牙托梗 牙托梗管理類別：I 牙托梗相關標準： 1、YY 0270.1-2011 牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 2、YY/T 0527-2009 《牙科學 復制材料》 ...
2023年05月24日
牙用根管樁產品描述：柱狀固體，一般采用高分子材料制成。固定于根管或牙冠內以保證修復體的固位，防止冠或充填修復體因無足夠的固位而折斷或脫落，常與樹脂或樁核材料共同使用。 牙用根管樁預期用途：用于輔助修復大面積牙體缺損。 牙用根管樁品名舉例：牙用根管樁、玻璃纖維樁、樹脂纖維樁、牙用自攻自斷骨螺紋固位釘 牙用根管樁管理類別：Ⅲ 金屬樁產品描述：柱...
2023年05月24日
定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。 定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。 定制式義齒品名舉例：定制...
2023年05月24日
復合體產品描述：通常為單組份、光固化、經聚酸改性的復合樹脂。 復合體預期用途：用于牙齒缺損的充填修復。 復合體品名舉例：復合體、流動復合體 復合體管理類別：Ⅲ 復合體相關指導原則： 1、增材制造口腔修復用激光選區熔融金屬材料注冊技術審查指導原則 復合體相關標準： 1、YY/T 1026-2019 《牙科學 牙科...
2023年05月19日
復合樹脂產品描述：單組份或雙組份。通常由樹脂基質、經過表面處理的無機填料、引發體系等組成。 復合樹脂預期用途：用于牙體缺損的直接充填修復或墊底，也可用于嵌體、高嵌體或貼面等修復體的制作。 復合樹脂品名舉例：復合樹脂、光固化復合樹脂、光固化復合流體樹脂、流動性復合樹脂 復合樹脂管理類別：Ⅲ 復合樹脂相關指導原則： 1、牙科樹脂類充填材...
2023年05月19日
牙科根管充填材料產品描述：固體、糊狀、粉液劑或液狀。固體通常為古塔膠，也可為金屬或其他高分子材料。糊狀或液狀主要成分可以是氧化鋅、氫氧化鈣、樹脂、填料、水楊酸酯、丁香酚或硅酸鹽等。古塔膠通過加熱使用或與封閉材料配合使用；糊狀或液狀材料可以發生固化反應，也可以不固化。 牙科根管充填材料預期用途：用于根管治療過程中充填或封閉牙髓腔和根管內空隙。 牙科根管充填材料品名舉例：...
2023年05月19日
