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溫針治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)（含加熱裝置和控溫裝置）和針具組成。通過(guò)加熱裝置對(duì)針具進(jìn)行加熱并作用于人體穴位或特定部位的設(shè)備。 溫針治療設(shè)備預(yù)期用途：用于溫針治療。 溫針治療設(shè)備品名舉例：溫針儀 溫針治療設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅱ 溫針治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 1、YY 0780-2018 電針治療儀 2、YY/T 1666-2019 經(jīng)絡(luò)...
2023年07月20日
穴位電刺激設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、電針治療儀產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 穴位電刺激設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY 0780-2010 電針治療儀 2、YY/T 1306-2016 熏蒸治療儀 3、YY/T 1490-2016 電子加熱灸療設(shè)備 穴位電刺激設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目： 1 . 工作條件 《電針治療儀： YY 07...
2023年07月20日
脈診設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、YY/T 1489-2016 中醫(yī)脈圖采集設(shè)備 2、YY/T 1488-2016 舌象信息采集設(shè)備 3、YY/T 1661-2019 穴位阻抗檢測(cè)設(shè)備 脈診設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目： 1 . 要求 《中醫(yī)脈圖采集設(shè)備： YY/T 1489-2016》 2 . 工作條件 《中醫(yī)脈圖...
2023年07月20日
固定器產(chǎn)品描述：一般由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。 固定器預(yù)期用途：用于對(duì)人體軀干、四肢、頭部等部位的外固定或支撐。 固定器品名舉例：軀干固定器、胸部固定器、腹部固定器、背部固定器、腰部固定器、骶部固定器、髖部固定器、疝氣固定帶、肩部固定器、上肢固定器、手臂固定器、肘...
2023年07月19日
矯形器產(chǎn)品描述：通常由高分子材料、織物、金屬等材料制成。穿戴于頭部、軀干或四肢體表，用于矯正或預(yù)防畸形。 矯形器預(yù)期用途：用于對(duì)人體軀干、四肢、頭部等部位的矯正、輔助治療。 矯形器品名舉例：耳廓矯形器、上肢矯形器、下肢矯形器、脊柱矯形器 矯形器管理類(lèi)別：Ⅱ 矯形器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)： 1、GB/T 18029.15-2008 輪椅車(chē)第15部分...
2023年07月19日
輔助行走站立器械產(chǎn)品描述：通常由支腳、手柄、支撐托、支撐架或臂套組成；或由手柄、手柄套、助行腳和支架組成；或由支撐平臺(tái)（平臺(tái)支撐臺(tái)或前臂支撐臺(tái)）、手柄、手柄桿、手柄桿調(diào)節(jié)、輪子、高度調(diào)節(jié)、（駐車(chē)）制動(dòng)裝置和折疊機(jī)構(gòu)、座椅組成。無(wú)源產(chǎn)品。 輔助行走站立器械預(yù)期用途：用于行動(dòng)障礙患者的輔助行走或站立，進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。 輔助行走站立器械品名舉例：醫(yī)用拐、助行器、助行架、框式助...
2023年07月19日
電動(dòng)輪椅車(chē)產(chǎn)品描述：通常由電機(jī)、蓄電池、控制系統(tǒng)、車(chē)輪、座椅、扶手、腳踏板等組成。可由乘坐者或護(hù)理者操作的、有一個(gè)或多個(gè)電機(jī)驅(qū)動(dòng)，有座椅支撐。分為手動(dòng)轉(zhuǎn)向和動(dòng)力轉(zhuǎn)向。 電動(dòng)輪椅車(chē)預(yù)期用途：用于行動(dòng)障礙患者轉(zhuǎn)運(yùn)、行走功能補(bǔ)償。 電動(dòng)輪椅車(chē)品名舉例：電動(dòng)輪椅車(chē) 電動(dòng)輪椅車(chē)管理類(lèi)別：Ⅱ 手動(dòng)輪椅車(chē)產(chǎn)品描述：通常由車(chē)輪、座椅、扶手、腳踏板等...
2023年07月19日
上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、固定部件、運(yùn)動(dòng)部件、控制裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者關(guān)節(jié)促進(jìn)康復(fù)。 上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器預(yù)期用途：用于對(duì)關(guān)節(jié)功能障礙患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練。 上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器品名舉例：連續(xù)性被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)器、上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器、下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練器、下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上肢關(guān)節(jié)被動(dòng)訓(xùn)練器、上下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)、腕關(guān)節(jié)康復(fù)器、肘踝關(guān)節(jié)康復(fù)器 上肢...
2023年07月19日
站立康復(fù)器產(chǎn)品描述：通常由床架、機(jī)械支撐部件、電動(dòng)控制裝置、固定保護(hù)裝置等組成。通過(guò)改變體位、起立角度對(duì)患者進(jìn)行訓(xùn)練促進(jìn)康復(fù)。 站立康復(fù)器預(yù)期用途：用于對(duì)腦中風(fēng)、腦外傷等患者進(jìn)行肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練。 站立康復(fù)器品名舉例：站立康復(fù)器、下肢反饋康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、多體位康復(fù)床、電動(dòng)起立床 站立康復(fù)器管理類(lèi)別：Ⅱ 懸吊康復(fù)床產(chǎn)品描述：通常由床架、機(jī)械支撐...
2023年07月19日
步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由減重裝置、主機(jī)、跑臺(tái)、控制裝置、固定裝置等組成。通過(guò)訓(xùn)練患者步態(tài)促進(jìn)康復(fù)，可附帶步態(tài)評(píng)估功能。 步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)下肢步行障礙患者進(jìn)行步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練。 步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備品名舉例：下肢步行姿勢(shì)訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)、減重步態(tài)訓(xùn)練器 步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備管理類(lèi)別：Ⅱ 步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、步態(tài)訓(xùn)練...
2023年07月19日
