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植入式心臟起搏器

簡介

植入式心臟起搏器

簡介

植入式心臟起搏器產(chǎn)品描述：通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。

植入式心臟起搏器預(yù)期用途：用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。

植入式心臟起搏器品名舉例：植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器

植入式心臟起搏器管理類別：III

植入式心臟起搏器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、植入式心臟起搏器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

植入式心臟起搏器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器
3、YY/T 0491-2004 心臟起搏器植入式心臟起博器用的小截面連接器
4、YY/T 0946-2014 心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗(yàn)要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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