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無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介   

無菌負(fù)壓吸引裝置,無菌高負(fù)壓引流瓶,無菌醫(yī)用體外引流器,無菌負(fù)壓引流器,無菌負(fù)壓引流球,一次性吸引頭,無菌硅橡膠引流球,無菌穿刺

無菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述: 通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源(負(fù)壓球)組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。 無菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途: 用于臨床負(fù)壓引流時(shí),與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接,起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。 無菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例: 無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌...查看詳情>>

無菌負(fù)壓吸引裝置

簡介   

無菌負(fù)壓吸引裝置,無菌高負(fù)壓引流瓶,無菌醫(yī)用體外引流器,無菌負(fù)壓引流器,無菌負(fù)壓引流球,一次性吸引頭,無菌硅橡膠引流球,無菌穿刺 無菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述:通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源(負(fù)壓球)組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途:用于臨床負(fù)壓引流時(shí),與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接,起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例:無菌負(fù)壓吸引裝置、無菌高負(fù)壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負(fù)壓引流器、無菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負(fù)壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負(fù)壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負(fù)壓吸引裝置管理類別:

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述:通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源(負(fù)壓球)和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途:用于臨床負(fù)壓引流時(shí),與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接,起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例:負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別:

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分 一般性能試驗(yàn)方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第1部分:液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第2部分:透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第3部分:阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第4部分:舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 負(fù)壓顯示器 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記 《醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月12日

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