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無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置

簡介

無菌負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無菌負壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當負壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無菌負壓吸引裝置品名舉例：無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫(yī)用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統(tǒng)、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶

無菌負壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當負壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負壓吸引裝置品名舉例：負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統(tǒng)、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負壓引流裝置產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負壓引流器及組件相關(guān)標準：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法第4部分：舒適性》

負壓引流器及組件相關(guān)檢測項目：
1 . 負壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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沈陽特種設(shè)備檢測研究院

檢測項：阻火試驗檢測樣品：絕緣接頭和絕緣法蘭標準：

機構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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吉林省有色金屬地質(zhì)勘查局研究所

檢測項：銀檢測樣品：銅精礦標準：《銅精礦化學(xué)分析方法第2部分：金和銀量的測定火焰原子吸收光譜法和火試金法》 GB/T?3884.2-2012

機構(gòu)所在地：吉林省長春市更多相關(guān)信息>>

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云南銅業(yè)股份有限公司檢驗分析中心

檢測項：金、銀檢測樣品：粗銅標準：銅精礦化學(xué)分析方法第2部分：金和銀量的測定火焰原子吸收光譜法和火試金法GB/T3884.2-2012

檢測項：金、銀檢測樣品：粗銅標準：粗銅化學(xué)分析方法第2部分金和銀量的測定火試金法YS/T521.2-2009

機構(gòu)所在地：云南省昆明市更多相關(guān)信息>>

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上海電纜研究所檢測中心

檢測項：電纜或光纜保持線路完整性試驗(供火時施加沖擊) 檢測樣品：電線電纜光纜標準：第12部分：試驗裝置—供火時施加沖擊，溫度不低于830℃ GB/T19216.12-2008 IEC60331-12:2002 第31部分：試驗步驟和要求—供火時施加沖擊，額定電壓0.6/1.0 kV及以下電纜 GB/T19216.31-2008

檢測項：電纜或光纜保持線路完整性試驗(單純供火) 檢測樣品：電線電纜光纜標準：在火焰條件下電纜或光纜的線路完整性試驗第11部分：試驗裝置—火焰溫度不低于750℃的單獨供火 GB/T19216.11-2003 IEC60331-11:1999第21部分：試驗步驟和要求—額定電壓0.6/1.0 kV及以下電纜 GB/T1921

檢測項：電纜或光纜保持線路完整性試驗，供火時施加沖擊，額定電壓為0.6/1kV及以下，穿在金屬管中的電纜，火焰溫度不低于830度檢測樣品：電線電纜光纜標準：電纜或光纜保持線路完整性試驗，供火時施加沖擊，額定電壓為0.6/1kV及以下，穿在金屬管中的電纜，火焰溫度不低于830度 IEC60331-3:2009

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沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院（沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、沈陽安全生產(chǎn)監(jiān)督檢驗研究院）

檢測項：部分參數(shù)* 檢測樣品：YW系列無火型三相異步電動機（機座號80~315）標準：YW系列無火型三相異步電動機技術(shù)條件（機座號80~315）JB5337—1991

檢測項：高濃二氧化硫試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Kca:高濃度二氧化硫試驗 GB/T2423.33-2005

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湖南煙花爆竹產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

檢測項：燃放性能-火焰、燃燒物、色火或帶火殘體檢測樣品：煙花爆竹產(chǎn)品（共九類：爆竹類、噴花類、旋轉(zhuǎn)類、升空類、吐珠類、玩具類、禮花類、架子煙花、組合煙花）標準：GB10631-2013煙花爆竹安全與質(zhì)量 GB19593-2004煙花爆竹組合煙花 GB19594-2004煙花爆竹禮花彈

機構(gòu)所在地：湖南省瀏陽市更多相關(guān)信息>>

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中利科技集團股份有限公司研發(fā)與檢測中心

檢測項：電纜或光纜保持線路完整性試驗(供火時施加沖擊) 檢測樣品：電線電纜標準：在火焰條件下電纜或光纜的線路完整性試驗第31部分：試驗步驟和要求—供火時施加沖擊，額定電壓0.6/1.0 kV及以下電纜 GB/T19216.31-2008

檢測項：熱釋放量檢測樣品：電線電纜標準：電纜或光纜在受火條件下火焰?zhèn)鞑ゼ盁後尫藕彤a(chǎn)煙特性的試驗方法 GA/T716-2007

檢測項：電纜或光纜保持線路完整性試驗(單純供火) 檢測樣品：電線電纜標準：在火焰條件下電纜或光纜的線路完整性試驗第21部分：試驗步驟和要求額定電壓0.6/1.0kV及以下電纜 GB/T 19216.21-2003

機構(gòu)所在地：江蘇省常熟市更多相關(guān)信息>>

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

檢測項：梨火疫病菌檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標準：《中國進出境植物檢疫手冊》(1996版)7.1.26

檢測項：梨火疫病菌檢測樣品：植物及植物產(chǎn)品標準：《中國進出境植物檢疫手冊》(1996版)7.1.26

檢測項：全項目檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標準：火危險試驗第2-10部分：基于灼熱/發(fā)熱絲的試驗方法灼熱絲設(shè)備及通用試驗程序 IEC60695-2-10:2013

機構(gòu)所在地：廣東省河源市更多相關(guān)信息>>

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江蘇省優(yōu)聯(lián)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：火焰蔓延檢測樣品：軟墊家具標準：英國家具，家飾品（火）（安全）規(guī)章1998（1989,1993,2010修訂）

檢測項：悶燒性能檢測樣品：床墊標準：英國家具，家飾品（火）（安全）規(guī)章1998（1989,1993,2010修訂）

檢測項：火焰蔓延檢測樣品：軟墊家具標準：英國家具，家飾品（火）（安全）規(guī)章1998（1989,1993,2010修訂）

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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中鈔長城貴金屬有限公司分析檢測中心

檢測項：Au 檢測樣品：金標準：金化學(xué)分析方法金量的測定火試金法 GB/T 11066.1-2008

機構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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康奇舒寧研發(fā)“一次性使用無菌穿刺針”做了哪些實驗

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吉林省有色金屬地質(zhì)勘查局研究所

云南銅業(yè)股份有限公司檢驗分析中心

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沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院（沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、沈陽安全生產(chǎn)監(jiān)督檢驗研究院）

湖南煙花爆竹產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢測中心

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