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植入式心臟起搏器

簡介

植入式心臟起搏器

簡介

植入式心臟起搏器產品描述：通常由植入式脈沖發生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。

植入式心臟起搏器預期用途：用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。

植入式心臟起搏器品名舉例：植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器

植入式心臟起搏器管理類別：III

植入式心臟起搏器相關指導原則：
1、植入式心臟起搏器注冊技術審查指導原則

植入式心臟起搏器相關標準：
1、GB 16174.1-2015 手術植入物有源植入式醫療器械第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手術植入物有源植入式醫療器械第2部分：心臟起搏器
3、YY/T 0491-2004 心臟起搏器植入式心臟起博器用的小截面連接器
4、YY/T 0946-2014 心臟除顫器植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件尺寸和試驗要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市燃氣設備計量檢測中心燃氣安全和裝備質量監督檢驗站

檢測項：灌裝量檢測樣品：人工煤氣參數標準：《液化石油氣瓶充裝站安全技術條件》 GB17267-1998

檢測項：全部項目檢測樣品：人工煤氣標準：《人工煤氣》 GB13612-2006

檢測項：全部項目檢測樣品：人工煤氣標準：《人工煤氣》 GB13612-2006

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上海微創醫療器械（集團）有限公司測試中心

檢測項：球囊充壓檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測項：充盈器檢測樣品：支架輸送系統標準：一次性使用無菌血管內導管輔件第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置 YY 0450.3-2007

檢測項：球囊擴張植入物的回縮檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：心血管植入物人工血管標準：心血管植入物人工血管 YY 0500-2004/ISO 7198:1998

檢測項：全部參數檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路標準：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路YY 0267-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器標準：心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器YY 0053-2008

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中訊郵電咨詢設計院有限公司通信電源實驗室

檢測項：過充性能檢測樣品：通信用閥控式密封膠體蓄電池標準：YD/T 1360-2005通信用閥控式密封膠體蓄電池

檢測項：端電壓的均衡性（開路、浮充）檢測樣品：通信用閥控式鉛布蓄電池標準：YD/T 1715-2007通信用閥控式鉛布蓄電池

檢測項：過充性能檢測樣品：通信用閥控式密封膠體蓄電池標準：YD/T 1360-2005通信用閥控式密封膠體蓄電池

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福建省產品質量檢驗研究院

檢測項：滅火器充裝誤差檢測樣品：簡易式滅火器標準：簡易式滅火器 GA 86-2009

檢測項：乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心檢測樣品：動物源食品標準：豬腎和肌肉組織中乙酰丙嗪、氯丙嗪、氟哌啶醇、丙酰二甲氨基丙吩噻嗪、甲苯噻嗪、阿扎哌隆、阿扎哌醇、咔唑心安殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法GB/T20763-2006

檢測項：襯里（或外覆層）的物理力學性能試驗檢測樣品：消防水帶標準：消防水帶 GB6246-2011

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院溫州分院

檢測項：部分參數檢測樣品：塑料鞋標準：鞋類檢驗規程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

檢測項：勾心抗彎剛度檢測樣品：鞋類標準：皮鞋勾心縱向剛度試驗方法 QB/T 1813-2000

檢測項：鋼勾心抗疲勞強度檢測樣品：鞋類標準：鞋類勾心試驗方法抗疲勞性 GB/T 3903.35-2008

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先健科技（深圳）有限公司研發實驗室

檢測項：球囊充壓檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測項：球囊充壓檢測樣品：組織、血液、血清、浸提液及培養液標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅣD 原子吸收分光光度法

檢測項：徑向支撐力（自擴張植入物）檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：部分參數檢測樣品：心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路標準：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液凈化裝置的體外循環血路

檢測項：部分參數檢測樣品：鈦及鈦合金人工牙種植體標準：YY0315-2008鈦及鈦合金人工牙種植體

檢測項：全部參數檢測樣品：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器標準：YY0286.5-2008 專用輸液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式輸液器

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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新興職業裝備生產技術研究所軍需產品檢測中心

檢測項：釬子耐人工汗液檢測樣品：軍用腰帶標準：1)87軍官腰帶規范(試行) JXUB -2003 2)07內腰帶規范(試行) JXUB -2007 3)07外腰帶規范(試行) JXUB -2007 4)07武裝帶規范(試行) JXUB -2007 5)07武警外腰帶規范 WHB 3306-2007 6

檢測項：釬子耐人工汗液檢測樣品：軍用腰帶標準：1)87軍官腰帶規范(試行) JXUB -2003 2)07內腰帶規范(試行) JXUB -2007 3)07外腰帶規范(試行) JXUB -2007 4)07武裝帶規范(試行) JXUB -2007 5)07武警外腰帶規范 WHB 3306-2007 6

檢測項：皮鞋勾心縱向剛度檢測樣品：橡塑制品標準：皮鞋成鞋檢驗方法皮鞋勾心縱向剛度試驗方法 QB/T1813-2000

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寧波信泰機械有限公司檢測中心

檢測項：人工加速老化試驗檢測樣品：塑料及塑料制品標準：5.外飾塑料件性能要求-耐候性 GMW14650-2012

檢測項：人工加速老化試驗檢測樣品：塑料及塑料制品標準：16.外飾塑料件性能要求-兼容性 GMW14650-2012

檢測項：人工加速老化試驗檢測樣品：塑料及塑料制品標準：15.漆膜氙弧燈式加速老化試驗方法 TSH1585G-2010

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