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定制式義齒
				
			

			
簡介   

			

				定制式固定義齒，定制式活動義齒，定制式混合固位義齒
				
				
 定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。  
 
 定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。  
 
 定制式義齒品名舉例：定制...查看詳情>>

			

		

		
		

			
定制式義齒
				
			

			
簡介   

			

				定制式固定義齒，定制式活動義齒，定制式混合固位義齒
				定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。



定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。



定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒



定制式義齒管理類別：Ⅱ



定制式義齒相關指導原則：

1、定制式義齒注冊技術審查指導原則



定制式義齒相關標準：

1、YY/T 0517-2009 《牙科預成根管樁》

2、YY 0714.2-2016 《牙科學 活動義齒軟襯材料 第2部分：長期使用材料》

3、YY/T 1637―2018 牙科學 磁性附著體

4、YY/T 0621.2-2020 牙科學 匹配性試驗 第2部分：陶瓷-陶瓷體系



定制式義齒相關檢測項目：

1 . 設計 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

2 . 材料 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

3 . 顏色 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

4 . 表面質量 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

5 . 金瓷結合性能 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

6 . 耐急冷急熱性能 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

7 . 金屬內部質量 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

8 . 孔隙度 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

9 . 鄰接關系 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

10 . 邊緣適合性 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

11 . 咬合關系 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

12 . 形態匹配性 《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》

13 . 設計 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

14 . 材料 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

15 . 牙色 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

16 . 表面質量 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

17 . 基托包裹性 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

18 . 就位和適合性 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

19 . 咬合關系 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

20 . 局部義齒連接體和卡環 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

21 . 基托厚度 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

22 . 色穩定性 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

23 . 局部義齒金屬部分內部質量 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

24 . 耐腐蝕性能 《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年05月24日
			

		

				

		

			

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