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產品描述: 通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統 ...查看詳情>>
產品描述:通常由工作平臺、標本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統、孵育器、離心機、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動血型分析儀、全自動配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關指導原則:
1 . 全自動血型分析儀注冊技術審查指導原則
2 . 醫療器械軟件注冊技術審查指導原則
血型分析儀相關檢測標準:
1 . GB 4793.1《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細胞沉降率測定儀
血型分析儀相關檢測項目:
1 . 全部項目 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統測定 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩定性 《 自動血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環境試驗 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機轉速 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準確性 《 自動血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
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檢測機構:通標標準技術服務(上海)有限公司 更多相關信息>>
檢測項:纖維含量 檢測樣品:玻璃纖維增強塑料及玻璃鋼 標準:復合預浸料成分含量試驗方法 ASTM D3529-16
檢測機構:國家材料分析檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:耐油性 檢測樣品:動力和控制電纜 標準:電纜和光纜絕緣和護套材料通用試驗方法 第21部分:彈性體混合料專用試驗方法 耐臭氧試驗 熱延伸試驗 浸礦物油試驗 TB/T 1484.1-2017 10.3.4
檢測機構:國家電線電纜質量監督檢驗中心 更多相關信息>>