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球囊爆破壓RBP測試方法
1、球囊爆破壓RBP測試目的
本試驗的目的是確定球囊的爆破壓RBP。
2、球囊爆破壓RBP測試儀器
1）推薦的導絲或等效物；
2）水浴，控制在（37±2）℃；
3）測定泄漏的方法，如加染色液的試驗液，壓降監(jiān)測裝置，流速監(jiān)測裝置；
4）充盈用液體，如室溫的水或其他合理的臨床相關介質；
5）計時裝置，滿足試驗所規(guī)定的精度；
6）壓力發(fā)生裝置，配有讀數壓力精度為±5%的測量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%（魯爾）內圓錐接頭（如適用），用以與被測導管連接。
3、球囊爆破壓RBP測試程序
1）向壓力發(fā)生裝置（A.2.6）中裝入充盈用液體；
2）如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲，則向器械中插入適宜的導絲（A.2.1）；
3）將壓力發(fā)生裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸入（37±2）℃的水浴（A.2.2）中；
4）使導管平衡至少2min；
5）以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓，破壞模式或破壞的位置。
4、球囊爆破壓RBP測試報告
球囊爆破壓RBP測試報告應包括下列信息：
1）導管的識別；
2）平均爆破壓，RBP以及爆破壓數據的最大值、最小值和標準差，以千帕表示；
3）所有觀察到的破壞模式。
收起百科↑ 最近更新：2020年01月20日
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