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截骨用刀

簡介

無菌刀頭，一次性使用刀頭，無菌骨刀，骨刀，截骨刀，截斷刀，半月板刀，脛骨切刀，脛骨切割器，削切刀，股骨頭內部壞死組織清除刀

無菌刀頭產品描述：通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。無菌刀頭預期用途：用于切除、截斷骨。無菌刀頭品名舉例：無菌刀頭、一次性使用刀頭、無菌骨刀無菌刀頭管理類別： Ⅱ 骨刀產品描述：通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、...查看詳情>>

截骨用刀

簡介

無菌刀頭產品描述：
通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

無菌刀頭預期用途：
用于切除、截斷骨。

無菌刀頭品名舉例：
無菌刀頭、一次性使用刀頭、無菌骨刀

無菌刀頭管理類別：
Ⅱ

骨刀產品描述：
通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

骨刀預期用途：
用于切除、截斷骨。

骨刀品名舉例：
骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀

骨刀管理類別：
Ⅰ

股骨頭內部壞死組織清除刀產品描述：
通常由刀片和刀桿組成，一般采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。

股骨頭內部壞死組織清除刀預期用途：
用于股骨頭壞死修復術中，清除股骨頭內部壞死組織。

股骨頭內部壞死組織清除刀品名舉例：
股骨頭內部壞死組織清除刀

股骨頭內部壞死組織清除刀管理類別：
Ⅰ

截骨用刀相關指導原則：
1、關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則

截骨用刀相關標準：
1、YY/T 0958.1-2014 矯形用鉆類器械第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭銑刀
2、YY/T 1629.4-2020 電動骨組織手術設備刀具第4部分：銑刀

收起百科↑ 最近更新：2023年02月23日

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國藥典第36版<751> 日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日本抗生物質醫藥品基準解說2000： I-19

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青島市藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B;美國藥典第36版附錄〈786〉；歐洲藥典第7版附錄 2.9.13；日本藥典第16版附錄3.04

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄ⅠG 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日抗基2000年版一般試驗法I-19

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2000年版一部附錄ⅠY

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅲ/一部附錄Ⅳ(一般鑒別），美國藥典第35版附錄<191>，英國藥典2012年版附錄Ⅵ，歐洲藥典第7版2.3.1，日本藥典第16版一般試驗法1.09

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臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：鑒別檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅲ/一部附錄Ⅳ（一般鑒別）

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：大腸埃希氏菌O157：H7/NM 檢測樣品：食品標準：GB/T 4789.36-2008 食品衛生微生物學檢驗大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗

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長春市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/ 一部附錄ⅠY

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅲ/一部附錄Ⅳ/第二增補本（一般鑒別）

檢測項：可見異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ H/ 一部附錄Ⅺ C

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四平市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：鑒別/檢查檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅲ/一部附錄Ⅳ（一般鑒別）

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截骨用刀

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