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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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上海市嘉定區計量質量檢測所

檢測項：沒食子酸丙酯（PG）檢測樣品：食品標準：《油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定》 GB/T5009.32-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：包裝材料標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003之5 《植物纖維類食品容器衛生標準中蒸發殘渣的分析方法》 GB/T 5009.203-2003之5

檢測項：全項目檢測樣品：雪花應子標準：雪花應子 SB/T10052-1992

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：沒食子酸丙酯檢測樣品：食品標準：油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定GB /T 5009.32-2003

檢測項：全部參數檢測樣品：紅外治療設備標準：YY/T 0696-2008神經和肌肉刺激器輸出特性的測量

檢測項：全部參數檢測樣品：紅外治療設備標準：神經和肌肉刺激器輸出特性的測量YY/T 0696-2008

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湖南省食品質量監督檢驗研究院

檢測項：沒食子酸丙酯檢測樣品：食品類標準：油酯中沒食子酸丙酯(PG)的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：沒食子酸丙酯檢測樣品：油及油脂類標準：油酯中沒食子酸丙酯(PG)的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：沒食子酸丙酯檢測樣品：食品類標準：食品中沒食子酸丙酯（PG）、叔丁基對苯二酚（TBHQ）、丁基羥基茴香醚（BHA）和二丁基羥基甲苯（BHT）的同時測定. DB 43/T 478-2009；

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蘇州出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：沒食子酸丙酯檢測樣品：食品標準：油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定GB/T5009.32-2003

檢測項：丙烯腈檢測樣品：食品標準：食品包裝用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡膠改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂及其成型品中殘留丙烯腈單體的測定 GB/T5009.152-2003

檢測項：銻（Sb）檢測樣品：乳與乳制品標準：食品容器及包裝材料用聚酯樹脂及其成型品中銻的測定GB/T5009.101-2003

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北京市糧油食品檢驗所

檢測項：沒食子酸丙酯(PG) 檢測樣品：糧油食品標準：油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：沒食子酸丙酯(PG) 檢測樣品：糧油食品標準：食品中抗氧化劑丁基羥基茴香醚(BHA)、二丁基羥基甲苯(BHT)與特丁基對苯二酚(TBHQ)的測定 GB/T 23373-2009

檢測項：沒食子酸丙酯(PG) 檢測樣品：糧油食品標準：進出口油脂中抗氧化劑的測定液相色譜法 SN/T 1050-2002

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上海德諾產品檢測有限公司

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檢測項：沒食子酸丙酯(PG) 檢測樣品：動植物油脂標準：油脂中沒食子酸丙酯(PG)的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：沒食子酸丙酯(PG) 檢測樣品：糧食油料及制品標準：進出口油脂中抗氧化劑的測定液相色譜法SN/T 1050-2002

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舟山市質量技術監督檢測研究院

檢測項：沒食子酸丙酯（PG）檢測樣品：食用油、油脂及其制品標準：《油酯中沒食子酸丙酯(PG)的測定》GB/T5009.32-2003

檢測項：桅子黃檢測樣品：食品標準：《食品中桅子黃的測定》 GB/T5009.149-2003（第一法）

檢測項：石棉檢測樣品：工作場所空氣中粉塵標準：《工作場所空氣中有害物質監測的采樣規范》GBZ 159-2004

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吉林省疾病預防控制中心/吉林省衛生監測檢驗中心

檢測項：沒食子酸丙酯（PG）檢測樣品：食品及保健食品標準：油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定 GB/T5009.32-2003

檢測項：沒食子酸丙酯（PG）檢測樣品：食品及保健食品標準：油脂中沒食子酸丙酯（PG）的測定 GB/T5009.32-2003

檢測項：鍺檢測樣品：食品相關產品標準：食品包裝用聚酯樹脂及其成型品中鍺的測定 GB/T 5009.127-2003

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：沒食子酸丙脂（PG）檢測樣品：　標準：食品中沒食子酸丙脂（PG）的測定 GB/T5009.32-2003

檢測項：烏洛托品檢測樣品：　標準：進出口動物源性食品中烏洛托品殘留量的檢測方法液相色譜-質譜/質譜法 SN/T2226-2008

檢測項：地塞米松檢測樣品：　標準：進出口動物源性食品中烏洛托品殘留量的檢測方法液相色譜-質譜/質譜法 SN/T2226-2008

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云南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：沒食子酸辛酯（OG）檢測樣品：食用油標準：油脂中沒食子酸丙酯的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：2,6-二叔丁基-4-羥甲基苯酚（Ionox-100）檢測樣品：食用油標準：油脂中沒食子酸丙酯的測定 GB/T 5009.32-2003

檢測項：己內酰胺檢測樣品：食品接觸性材料標準：尼龍6樹脂及成型品中己內酰胺的測定 GB/T 5009.125-2003

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藥液用轉移、配藥器具

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