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體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

手動(dòng)體外除顫器，半自動(dòng)體外除顫器，自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備

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體外除顫設(shè)備產(chǎn)品描述：通過(guò)電極將電脈沖施加在患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），從而實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟進(jìn)行除顫的設(shè)備。

體外除顫設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速、疑似心臟驟停患者的急救。

體外除顫設(shè)備品名舉例：手動(dòng)體外除顫器、半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備管理類別：Ⅲ

體外除顫設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
2、體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

體外除顫設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
2、GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求
3、YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求
4、YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求
5、YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第4部分：人工復(fù)蘇器

體外除顫設(shè)備相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和儀表的標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 電磁兼容性（EMC) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充電時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除顫后監(jiān)視器/心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充電或內(nèi)部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除顫后監(jiān)視器／心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充電或內(nèi) 部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人員要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 環(huán)境要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 臨床使用前驗(yàn)收《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全確認(rèn) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期間檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 維護(hù)保養(yǎng) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 維修《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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檢測(cè)項(xiàng)：氧化鎂檢測(cè)樣品：鎂鋁系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：《鎂鋁系耐火材料化學(xué)分析方法》 GB/T 5069-2007

檢測(cè)項(xiàng)：氧化鈣檢測(cè)樣品：鎂鋁系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：《鎂鋁系耐火材料化學(xué)分析方法》 GB/T 5069-2007

檢測(cè)項(xiàng)：氧化鎂檢測(cè)樣品：鎂鋁系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：《鎂鋁系耐火材料化學(xué)分析方法》 GB/T 5069-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：灼燒減量檢測(cè)樣品：鎂鋁系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：鎂鋁系耐火材料化學(xué)分析方法GB/T 5069-2007

檢測(cè)項(xiàng)：三氧化二鋁檢測(cè)樣品：鋁硅系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：鋁硅系耐火材料化學(xué)分析方法GB/T 6900-2006

檢測(cè)項(xiàng)：三氧化二鐵檢測(cè)樣品：鋁硅系耐火材料標(biāo)準(zhǔn)：鋁硅系耐火材料化學(xué)分析方法GB/T 6900-2006

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省佛山市更多相關(guān)信息>>

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上海市黃浦區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：環(huán)境空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法 HJ583-2010

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：環(huán)境空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法 HJ584-2010

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南昌市環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水（含大氣降水）和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB /T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：《空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》(第四版)國(guó)家環(huán)?？偩?003年活性碳吸附/二硫化碳解吸氣相色譜法 6.2.1（1）

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中國(guó)石油化工股份有限公司荊門分公司質(zhì)量管理中心

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴含量檢測(cè)樣品：汽油、柴油、3噴氣燃料標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料中萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

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無(wú)錫市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：氣相色譜法《空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》 (第四版) 國(guó)家環(huán)保總局（2003）

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：居住區(qū)大氣中苯、甲苯、二甲苯衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法氣相色譜法 GB/T11737-1989

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機(jī)械科學(xué)研究院哈爾濱焊接研究所質(zhì)檢中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉標(biāo)準(zhǔn)：Fe—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 538—2006

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Ni—B—Si系自熔合金粉標(biāo)準(zhǔn)：Ni—B—Si系自熔合金粉 YS/T 526—2006

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉標(biāo)準(zhǔn)：Ni—Cr—B—Si系自熔合金粉 YS/T 527—2006

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海南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：柴油標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料中萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：柴油標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料中萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

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中國(guó)航空油料有限責(zé)任公司華東分公司油品應(yīng)用研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：噴氣燃料標(biāo)準(zhǔn)：SH/T0181-2005 噴氣燃料萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法）

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：噴氣燃料標(biāo)準(zhǔn)：ASTM D4952-12 燃料和溶劑中活性硫物質(zhì)定性分析標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（博士試驗(yàn)）

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江陰市環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物（共八項(xiàng)）檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物（共八項(xiàng)）檢測(cè)樣品：水和廢水（含大氣降水）標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：甲醛檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣　苯系物的測(cè)定　活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法 HJ 584-2010

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