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體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

手動(dòng)體外除顫器，半自動(dòng)體外除顫器，自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備

簡(jiǎn)介

體外除顫設(shè)備產(chǎn)品描述：通過電極將電脈沖施加在患者的皮膚（體外電極）或暴露的心臟（體內(nèi)電極），從而實(shí)現(xiàn)對(duì)心臟進(jìn)行除顫的設(shè)備。

體外除顫設(shè)備預(yù)期用途：用于對(duì)心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過速、疑似心臟驟停患者的急救。

體外除顫設(shè)備品名舉例：手動(dòng)體外除顫器、半自動(dòng)體外除顫器、自動(dòng)體外除顫器

體外除顫設(shè)備管理類別：Ⅲ

體外除顫設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、體外除顫產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則
2、體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

體外除顫設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求
2、GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求
3、YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-20部分：嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求
4、YY 0455-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求
5、YY 0600.4-2013 醫(yī)用呼吸機(jī) 基本安全和主要性能專用要求第4部分：人工復(fù)蘇器

體外除顫設(shè)備相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . 試驗(yàn)的通用要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和儀表的標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔離《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 電磁兼容性（EMC) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危險(xiǎn)輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充電時(shí)間《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 內(nèi)部電源《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除顫后監(jiān)視器/心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充電或內(nèi)部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 識(shí)別、標(biāo)記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型應(yīng)用部分《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除顫后監(jiān)視器／心電輸入的恢復(fù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充電或內(nèi) 部放電對(duì)監(jiān)視器的干擾《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人員要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 環(huán)境要求《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 臨床使用前驗(yàn)收《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全確認(rèn) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期間檢測(cè) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 維護(hù)保養(yǎng) 《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 維修《心臟除顫器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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江蘇省理化測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)樣品：丁克除標(biāo)準(zhǔn)：《丁克除》 YZB/FRC 0498-2003

檢測(cè)項(xiàng)：碘仿含量檢測(cè)樣品：丁克除標(biāo)準(zhǔn)：《丁克除》YZB/FRC 0498-2003

檢測(cè)項(xiàng)：外觀檢測(cè)樣品：丁克除標(biāo)準(zhǔn)：《丁克除》YZB/FRC 0498-2003

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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天津汽車檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：*除霧性能檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：(EU) No 672/2010關(guān)于某些機(jī)動(dòng)車輛除霜除霧要求的型式認(rèn)證 FMVSS 103風(fēng)窗除霜除霧系統(tǒng)

檢測(cè)項(xiàng)：*除霧性能檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 11555-2009汽車風(fēng)窗玻璃除霜和除霧系統(tǒng)的性能和試驗(yàn)方法 CMVDR 632-2000關(guān)于車輛風(fēng)窗玻璃表面除霜及除霧系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)則 78/317/EEC 在機(jī)動(dòng)車輛玻璃表面的除霜和除霧系統(tǒng)方面協(xié)調(diào)統(tǒng)一各成員國法律的理事會(huì)指令 GB/T 245

檢測(cè)項(xiàng)：*除霧性能檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB 11555-2009汽車風(fēng)窗玻璃除霜和除霧系統(tǒng)的性能和試驗(yàn)方法 CMVDR 632-2000關(guān)于車輛風(fēng)窗玻璃表面除霜及除霧系統(tǒng)的設(shè)計(jì)規(guī)則 78/317/EEC 在機(jī)動(dòng)車輛玻璃表面的除霜和除霧系統(tǒng)方面協(xié)調(diào)統(tǒng)一各成員國法律的理事會(huì)指令 GB/T 245

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安徽安凱汽車股份有限公司整車性能試驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：制動(dòng)性能檢測(cè)樣品：汽車標(biāo)準(zhǔn)：GB12676-1999汽車制動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、性能和試驗(yàn)方法

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寧波市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣　苯系物的測(cè)定　固體吸附/熱脫附-氣相色譜法 HJ 583-2010

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：水和廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T 11890-1989

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：架空絞線用鋁-鎂-硅系合金圓線標(biāo)準(zhǔn)：架空絞線用鋁-鎂-硅系合金圓線 JB/T

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴含量檢測(cè)樣品：車用汽油標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料中萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：架空絞線用鋁-鎂-硅系合金圓線標(biāo)準(zhǔn)：架空絞線用鋁-鎂-硅系合金圓線 GB/T 23308-2009

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省河源市更多相關(guān)信息>>

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錦州市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：環(huán)境空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法 HJ 584-2010

檢測(cè)項(xiàng)：鎂檢測(cè)樣品：水（含大氣降水）和廢水、海水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T 11890—1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯檢測(cè)樣品：水（含大氣降水）和廢水、海水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T 11890—1989

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欽州出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：航空煤油標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料中萘系烴含量測(cè)定法（紫外分光光度法） SH/T 0181-2005

檢測(cè)項(xiàng)：萘系烴檢測(cè)樣品：航空煤油標(biāo)準(zhǔn)：噴氣燃料水分離指數(shù)測(cè)定法（手提式分離儀法） SH/T 0616-1995(2004)

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上海電氣（集團(tuán)）總公司環(huán)境監(jiān)測(cè)站

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：油煙檢測(cè)樣品：室內(nèi)空氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ584-2010

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物檢測(cè)樣品：噪聲標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定芳香烴類化合物GBZ/T160.42-2007

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上海華測(cè)品標(biāo)檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物(總計(jì)8種) 檢測(cè)樣品：水、廢水標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 苯系物的測(cè)定氣相色譜法 GB/T 11890-1989

檢測(cè)項(xiàng)：苯系物（總計(jì)8種）檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：《空氣和廢氣監(jiān)測(cè)分析方法》(第四版)國家環(huán)境保護(hù)總局2003年活性炭吸附二硫化碳解析氣相色譜法 6.2.1（1）

檢測(cè)項(xiàng)：多環(huán)芳烴（總計(jì)16種）檢測(cè)樣品：空氣和廢氣標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱脫附-氣相色譜法 HJ 583-2010

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