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生物相容性

簡介

生物相容性

簡介

GB/T 16175-2008 醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫療器械生物學評價第13部分：聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫療器械生物學評價第16部分：降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價第20部分：醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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上海市環境科學研究院環境檢測實驗室

檢測項：生物降解塑料檢測樣品：生物標準：塑料-微生物作用的評價 ISO846-1997

檢測項：一次性可降解餐飲具生物降解檢測樣品：生物標準：在受控堆肥條件下測定塑料材料需氧生物降解的標準方法美國材料實驗學會標準：ASTM D 5338-98(R2003)

檢測項：生物降解塑料檢測樣品：生物標準：包裝用降解聚乙烯薄膜QB/T2461-1999

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四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：刺激試驗檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008

檢測項：慢性毒性檢測樣品：醫療器械和生物材料標準：醫用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175-2008

檢測項：全項目檢測樣品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料標準：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

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連云港市環境監測中心站

檢測項：著生生物檢測樣品：生物標準：海洋監測規范第7部分近海污染生態調查和生物監測 GB17378.7-2007 5 浮游生物生態調查

檢測項：浮游動物檢測樣品：生物標準：海洋監測規范第7部分近海污染生態調查和生物監測 GB17378.7-2007 5 浮游生物生態調查

檢測項：底棲動物檢測樣品：生物標準：海洋監測規范第7部分近海污染生態調查和生物監測 GB17378.7-2007 6大型底棲生物生態調查

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青島市華測檢測技術有限公司

檢測項：著生生物檢測樣品：生物因素及生物標準：海洋監測規范第7部分：近海污染生態調查和生物監測 GB 17378.7-2007

檢測項：浮游生物檢測樣品：生物因素及生物標準：《水和廢水監測分析方法》 (第四版2002)(增補版) 國家環保總局

檢測項：著生生物檢測樣品：生物因素及生物標準：《水和廢水監測分析方法》 (第四版2002)(增補版) 國家環保總局

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上海市檢測中心生物與安全檢測實驗室

檢測項：固有生物降解試驗檢測樣品：化學品標準：GB/T 21816-2008 化學品固有生物降解性：贊恩-惠倫斯試驗

檢測項：二噁英類檢測樣品：化學品標準：OECD化學品測試指南，302B固有生物降解：贊恩-惠倫斯試驗（1992）

檢測項：共平面多氯聯苯(DL-PCBs) 檢測樣品：食品、農產品標準：EPA1668B:高分辨氣相質譜聯用儀測定水、土壤、沉積物、有機污泥、生物組織中共平面多氯聯苯，美國環保署1668（2008）

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廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

檢測項：生物學活性檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部附錄XC-干擾素生物學活性測定法

檢測項：微生物限度檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部附錄ⅫG-微生物限度檢查法

檢測項：生物學活性檢測樣品：生物制品標準：國家食品藥品監督管理局 YBS00532005 注射用重組人白介素-11制造及檢定規程 3.3.6 生物學活性

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上海理工大學光學工程測試技術實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：生物顯微鏡標準：GB/T 2985-2008 《生物顯微鏡》

檢測項：全部參數檢測樣品：熒光生物顯微鏡標準：JB/T 5479-1999 《熒光生物顯微鏡》

檢測項：全部參數檢測樣品：熒光生物顯微鏡標準：GB/T 19864.1-2005 《體視顯微鏡第1部分普及型體視顯微鏡》

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天津市醫藥空氣潔凈檢測中心

檢測項：高效過濾器完整性檢測樣品：生物安全柜標準：Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011

檢測項：噪聲檢測樣品：生物安全柜標準：Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011

檢測項：照度檢測樣品：生物安全柜標準：Ⅱ級生物安全柜 YY 0569-2011

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：生物顯微鏡標準：生物顯微鏡GB/T2985-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：生物安全柜標準：Ⅱ級生物安全柜YY 0569-2011

檢測項：部分參數檢測樣品：生物反饋儀標準：肌電生物反饋儀 YY/T1095-2007，溫度生物反饋儀 YY/T1096-2007

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青海康普生物科技股份有限公司分析中心

檢測項：總糖檢測樣品：枸杞標準：

檢測項：大腸菌群計數檢測樣品：食品標準：只用第一法高效液相色譜法

檢測項：霉菌計數檢測樣品：食品標準：只用第一法高效液相色譜法

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上海市環境科學研究院環境檢測實驗室

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上海市檢測中心生物與安全檢測實驗室

廈門特寶生物工程股份有限公司質量中心

上海理工大學光學工程測試技術實驗室

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

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