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骨刮匙
				
			

			
簡介   

			

				刮匙，骨刮匙，空心骨刮匙，直杯狀骨刮匙，椎板刮匙，頸椎刮匙，椎體成形用刮匙器，終板刮匙，椎體刮匙，刮刀
				
				
 刮匙產品描述：  
 通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。  
 
 刮匙預期用途：  
 用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。  
 
 刮匙品名舉例：  
 刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀...查看詳情>>

			

		

		
		

			
骨刮匙
				
			

			
簡介   

			

				刮匙，骨刮匙，空心骨刮匙，直杯狀骨刮匙，椎板刮匙，頸椎刮匙，椎體成形用刮匙器，終板刮匙，椎體刮匙，刮刀
				刮匙產品描述：

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。



刮匙預期用途：

用于刮除病灶、竇道內的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。



刮匙品名舉例：

刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀



刮匙管理類別：

Ⅰ



骨質活檢提取器產品描述：

骨科手術配套基礎工具，一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子等材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒（如適用）。不在內窺鏡下使用。



骨質活檢提取器預期用途：

用于骨科手術中取骨質。



骨質活檢提取器品名舉例：

骨質活檢提取器



骨質活檢提取器管理類別：

I



刮匙相關指導原則：

1、關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則



刮匙相關檢測項目：

1 . 耐腐蝕性能 《不銹鋼醫用器械 耐腐蝕性能試驗方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》

2 . 金屬表面材料 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

3 . 化學成分要求 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

4 . 電氣安全要求 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

5 . 環氧乙烷殘留量 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

6 . 標記 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

7 . 外觀 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

8 . 形狀與尺寸 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

9 . 剛度 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

10 . 連接強度 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

11 . 可重復消毒或滅菌產品的耐受性 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

12 . 產品說明書 《醫用內窺鏡 內窺鏡器械 刮匙： YY/T 1297-2015》

13 . 高錳酸鉀還原性物質 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》 

14 . pH 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》 

15 . 重金屬 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》 

16 . 魯爾接頭 《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001》 

17 . 魯爾接頭 《注射器、注射針及其他醫療器械 6 %(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》 




			

															

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			 	最近更新：2023年02月23日
			

		

				

		

			

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