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呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介   

呼吸道用吸引導(dǎo)管,痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管,嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管,支氣管吸引裝置,封閉式吸痰裝置,吸痰管,一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述: 通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后,對(duì)氣管插管內(nèi)的氣道分泌物(痰)進(jìn)行吸引,以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供,一次性使用。 呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途: 用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物,以保持氣道暢通。 呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例: 呼吸道用...查看詳情>>

呼吸道用吸引導(dǎo)管

簡介   

呼吸道用吸引導(dǎo)管,痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管,嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管,支氣管吸引裝置,封閉式吸痰裝置,吸痰管,一次性使用封閉式吸痰管 呼吸道用吸引導(dǎo)管產(chǎn)品描述:通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后,對(duì)氣管插管內(nèi)的氣道分泌物(痰)進(jìn)行吸引,以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供,一次性使用。

呼吸道用吸引導(dǎo)管預(yù)期用途:用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物,以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導(dǎo)管品名舉例:呼吸道用吸引導(dǎo)管、痰液收集式呼吸道吸引導(dǎo)管、嬰兒呼吸道用吸引導(dǎo)管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導(dǎo)管管理類別:

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、一次性使用吸痰管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性試驗(yàn)》
13 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導(dǎo)管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分:通用要求》

呼吸道用吸引導(dǎo)管相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 規(guī)格和長度標(biāo)識(shí) 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
6 . 通用設(shè)計(jì) 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導(dǎo)管患者端轉(zhuǎn)換接頭和接頭 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
8 . 保護(hù)套 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導(dǎo)管的真空控制裝置 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導(dǎo)管的沖洗系統(tǒng) 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
17 . 無菌 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應(yīng)吸引導(dǎo)管的包裝 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導(dǎo)管的標(biāo)記 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
20 . 符號(hào)的使用 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
21 . 獨(dú)立包裝的標(biāo)簽 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標(biāo)簽 《呼吸道吸引導(dǎo)管: YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月22日

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