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生物相容性

簡介

生物相容性

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GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學評價第 1 部分：風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學評價第 2 部分：動物福利要求
GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學評價第 4 部分：與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價第 5 部分：體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學評價第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017 醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學評價第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學評價第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學評價第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學評價第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學評價第18部分：材料化學表征
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價第19部分：材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法
YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南

檢測項目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》

檢測項：血藥濃度檢測樣品：生物制品標準：【H】GPT5-1《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》

檢測項：生物學活性檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部附錄XC-干擾素生物學活性測定法

機構(gòu)所在地：福建省廈門市更多相關信息>>

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

檢測項：碳二亞胺殘留量檢測樣品：生物制品標準：《中國藥典》2010年版三部（附錄ⅥＹ）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求Y0648-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備標準：測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設備的專用要求Y0648-2008

機構(gòu)所在地：北京市更多相關信息>>

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南方醫(yī)科大學司法鑒定中心

檢測項：Y染色體STR檢測檢測樣品：毒品類標準：《生物檢材中單乙酰嗎啡、嗎啡、可待因的測定》 SF/Z JD0107006-2010

檢測項：Y染色體STR檢測檢測樣品：精液（斑）標準：《人精液PSA檢測金標試劑條法》GA 766-2008

檢測項：Y染色體STR檢測檢測樣品：唾液（斑）標準：《法庭科學DNA實驗室檢驗規(guī)范》GA/T 383-2002 《親權(quán)鑒定技術(shù)規(guī)范》SF/Z JD0105001-2010 《法庭科學DNA親子鑒定規(guī)范》GA/T 965-2011

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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歐陸分析技術(shù)服務（蘇州）有限公司

檢測項：維生素B9-葉酸檢測樣品：食品標準：VitaFast微生物微孔法 Y葉酸測定ESS-TP-1087 V 1

檢測項：維生素B7-生物素檢測樣品：食品標準：VitaFast微生物微孔法生物素測定ESS-TP-1086 V 1

檢測項：嗜冷菌檢測樣品：食品標準：食品和動物飼料的微生物學.適冷微生物計數(shù)的水平方法ISO 17410：2001

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關信息>>

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黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：電動手術(shù)臺安全性能標準：醫(yī)用電氣設備第2部分：手術(shù)臺安全專用要求Y0570-2005

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用電氣設備標準：醫(yī)用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法 GB14710-2009

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)院電動床標準：醫(yī)用電器設備第2部分：醫(yī)院電動床安全專用要求YY0571-2005

機構(gòu)所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫(yī)學研究中心

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質(zhì) 標準：生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法GB16145-1995

檢測項：L5178Y細胞基因突變試驗檢測樣品：消毒產(chǎn)品標準：衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）第二部份消毒產(chǎn)品檢驗技術(shù)規(guī)范　2.3.8.1

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質(zhì) 標準：磷肥及其復合肥中226鐳限量衛(wèi)生標準GB8921-2011

機構(gòu)所在地：北京市更多相關信息>>

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南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學防腐蝕型三相異步電動機技術(shù)條件（機座號80～315）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T8680-2008 Y2系列（IP54）三相異步電動機技術(shù)條件（機座號：63～355）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T7124-2010 Y-F系列防腐蝕型三相異步電動機技術(shù)條件（機座號80～315）

機構(gòu)所在地：河南省南陽市更多相關信息>>

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩(wěn)定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩(wěn)定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：微生物總數(shù)、無菌檢測樣品：醫(yī)療器械標準：醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法第1部分：產(chǎn)品上微生物總數(shù)的估計 GB /T 19973.1-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：微生物/藥敏檢測儀標準：MicroScan? WalkAway 96/40 SI全自動微生物鑒定／藥敏測試系統(tǒng) YZB/USA 0857-2003

機構(gòu)所在地：北京市更多相關信息>>

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溫嶺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：Y3系列三相異步電動機標準：《Y3系列(IP55)三相異步電動機技術(shù)條件(機座號63～355)》GB/T 25290-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：Y2系列三相異步電動機標準：《Y2系列（IP54）三相異步電動機技術(shù)條件（機座號63～355）》JB/T 8680-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：Y系列三相異步電動機標準：《Y系列（IP44）三相異步電動機技術(shù)條件（機座號80～355）》JB/T 10391-2008

機構(gòu)所在地：浙江省溫嶺市更多相關信息>>

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國藥典第34版<751> 日本藥典第15版一般試驗法6.01 日本抗生物質(zhì)醫(yī)藥品基準解說2000： I-19

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國藥典第36版<751> 日本藥局方第16版一般試驗法6.01 日本抗生物質(zhì)醫(yī)藥品基準解說2000： I-19

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

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總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

南方醫(yī)科大學司法鑒定中心

歐陸分析技術(shù)服務（蘇州）有限公司

黑龍江省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫(yī)學研究中心

南陽市爆炸與火災安全防范重點實驗室

北京市醫(yī)療器械檢驗所

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