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酸性氧化電位水生成器
				
			

			
簡介   

			

				酸性氧化電位水生成器
				
				
 酸性氧化電位水生成器產品描述：  通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水，供消毒醫療器械用。  
 
 酸性氧化電位水生成器預期用途：  通過生成酸性氧化電位水，用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。  
 
 酸性氧化電位水生成器品名舉例：  酸性氧化電位水生成器  
 
 酸性氧化電位水生成器管理類別：  Ⅱ  
 
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酸性氧化電位水生成器
				
			

			
簡介   

			

				酸性氧化電位水生成器
				酸性氧化電位水生成器產品描述：通常由水路系統、電解槽、控制裝置等組成。工作原理是利用電解法產生酸性氧化電位水，供消毒醫療器械用。



酸性氧化電位水生成器預期用途：通過生成酸性氧化電位水，用于對可耐受酸性氧化電位水的醫療器械進行消毒。



酸性氧化電位水生成器品名舉例：酸性氧化電位水生成器



酸性氧化電位水生成器管理類別：Ⅱ



酸性氧化電位水生成器相關指導原則：

1、酸性氧化電位水生成器注冊審查指導原則



酸性氧化電位水生成器相關標準：

1、GB/T 32309-2015 過氧化氫低溫等離子體滅菌器

2、GB 18279-2000 醫療器械 環氧乙烷滅菌 確認和常規控制

3、GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求

4、YY/T 1464-2016 醫療器械滅菌 低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發、確認和常規控制要求



酸性氧化電位水生成器相關檢測項目：

1 . 細菌定量殺滅試驗 《酸性氧化電位水生成器衛生要求： GB 28234-2020》

2 . 脊髓灰質炎病毒滅活試驗 《酸性氧化電位水生成器衛生要求： GB 28234-2020》
			

															

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			 	最近更新：2023年03月29日
			

		

				

		

			

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