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血糖及血糖相關參數分析儀器

簡介

血糖及血糖相關參數分析儀器

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血糖及血糖相關參數分析儀器產品描述：通常由主機模塊、電源模塊、軟件模塊等組成。原理一般為電化學法、光反射技術、比色法等。不包含采血器具及適配試劑。

血糖及血糖相關參數分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相關參數分析儀器品名舉例：血糖分析儀、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀、血糖/總膽固醇分析儀、血糖血壓測試儀、血糖與血脂監測儀、血糖血酮儀、血酮體測試儀、葡萄糖/乳酸分析儀、尿酸/血糖分析儀、血脂/血糖分析儀、血糖/膽固醇兩用檢測儀、血糖/膽固醇/甘油三酯/乳酸分析儀、血脂分析儀

血糖及血糖相關參數分析儀器管理類別：Ⅱ

血糖及血糖相關參數分析儀器相關指導原則：
1、血糖儀注冊技術審查指導原則
2、自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

血糖及血糖相關參數分析儀器相關標準：
1、YY/T 1549-2017 生化分析儀用校準物下載2、YY/T 1662-2019 生化分析儀用質控物

血糖及血糖相關參數分析儀器相關檢測項目：
1 . 外觀《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖儀和血糖試條測量重復性《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖儀和血糖試條系統準確度《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
4 . 紅細胞壓積《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖試條批間差《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
6 . 質控物質《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖儀環境試驗《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖儀安全要求《體外診斷檢驗系統自測用血糖檢測系統通用技術條件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：糖度檢測樣品：原糖標準：原糖 GB 15108-2006

檢測項：還原糖檢測樣品：食品標準：食品中還原糖的測定方法 GB/T 5009.7-2008

檢測項：殺蟲隆檢測樣品：調味品標準：原糖 GB 15108-2006

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檢測項：還原糖檢測樣品：食品標準：《食品中還原糖的測定》GB/T 5009.7-2008

檢測項：還原糖檢測樣品：食品標準：《食品中還原糖的測定》GB/T 5009.7-2008

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檢測項：全部參數檢測樣品：原糖標準：原糖? GB 15108-2006

檢測項：非還原糖檢測樣品：食品標準：糧油檢驗糧食中還原糖和非還原糖測定? GB/T 5513-2008

檢測項：非還原糖檢測樣品：食品標準：糧油檢驗糧食中還原糖和非還原糖測定? GB/T 5513-2008

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檢測項：還原糖檢測樣品：食品標準：食品中還原糖的測定 GB/T 5009.7-2008

檢測項：蔗糖分檢測樣品：方糖標準：白砂糖 GB 317-2006

檢測項：還原糖檢測樣品：食品標準：肉制品淀粉含量測定 GB/T 9695.14-2008

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檢測項：還原糖檢測樣品：酥質糖果標準：食品中還原糖的測定 GB/T 5009.7-2008

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