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影像板產(chǎn)品描述：受到X射線照射后形成潛影，再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號，進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行圖像處理。 影像板預(yù)期用途：裝配于傳統(tǒng)X射線（膠片采集）診斷系統(tǒng)，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。 影像板品名舉例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理類別：Ⅰ 影像板相關(guān)指導(dǎo)原則： 1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原...查看詳情>>
影像板產(chǎn)品描述：受到X射線照射后形成潛影，再經(jīng)過掃描轉(zhuǎn)化成數(shù)字信號，進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行圖像處理。
影像板預(yù)期用途：裝配于傳統(tǒng)X射線（膠片采集）診斷系統(tǒng)，配合 X射線攝影用影像板成像裝置（CR）使用。
影像板品名舉例：影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理類別：Ⅰ
影像板相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
影像板相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件
收起百科↑ 最近更新：2023年03月13日
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