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無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

簡(jiǎn)介

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置

簡(jiǎn)介

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無(wú)菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置品名舉例：無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置、無(wú)菌高負(fù)壓引流瓶、無(wú)菌醫(yī)用體外引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無(wú)菌硅橡膠引流球、無(wú)菌穿刺型負(fù)壓引流器、無(wú)菌引流瓶、無(wú)菌硅膠負(fù)壓引流球、無(wú)菌抽液器、無(wú)菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無(wú)菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無(wú)菌吸引貯液瓶

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅱ

負(fù)壓吸引裝置產(chǎn)品描述：通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

負(fù)壓吸引裝置預(yù)期用途：用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置品名舉例：負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

負(fù)壓吸引裝置管理類別：Ⅰ

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用無(wú)菌引流導(dǎo)管及輔助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
4 . GB/T 16886.3-2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)》
5 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
6 . GB/T 16886.6-1997 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)>
7 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.11-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗(yàn)方法》
10 . YY/T0313-1998 《醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存》
11 . YY/T0466.1-2009 《醫(yī)療器械　用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《醫(yī)用膠帶通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第1部分：液體吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第2部分：透氣膜敷料的水蒸氣透過(guò)率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第4部分：舒適性》

負(fù)壓引流器及組件相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 負(fù)壓顯示器《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防護(hù)裝置《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
3 . 壓力保護(hù) 《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪聲《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
5 . 負(fù)壓值和流量《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》
6 . 標(biāo)記《醫(yī)用吸引設(shè)備第3部分：以真空或正壓源為動(dòng)力的吸引設(shè)備 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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元器件檢測(cè)

國(guó)檢中心元器件實(shí)驗(yàn)室具備電子元器件非破壞性物理分析、電性能測(cè)試、氣候環(huán)境試驗(yàn)、綜合環(huán)境應(yīng)力試驗(yàn)技術(shù)能力，包括各類測(cè)試、分析、試驗(yàn)儀器和設(shè)備50余套，可以滿足GJB548、GJB4027、GJB1...

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高加速壽命試驗(yàn)&高加速應(yīng)力篩選試驗(yàn)

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換熱器、翅片空冷器渦流檢測(cè)

采用常規(guī)和遠(yuǎn)場(chǎng)渦流檢測(cè)技術(shù)，根據(jù)ASME和NB/T47013標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)非鐵磁性材料和鐵磁性材料換熱器及翅片空冷器管子進(jìn)行檢測(cè)，了解管子的腐蝕情況和存在的缺陷情況。

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溫度與濕度試驗(yàn)高溫高濕測(cè)試溫濕度試驗(yàn)

在自然環(huán)境中，溫度和濕度是不可分割的兩個(gè)自然因素，不同地區(qū)由于不同的地理位置，產(chǎn)生的溫度、濕度效應(yīng)也各不相同。例如我國(guó)北方地區(qū)冬天是低溫低濕的環(huán)境，而南方地區(qū)的夏天是高溫高濕的環(huán)境。本試驗(yàn)是用來(lái)確認(rèn)產(chǎn)...

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地基工程

基樁靜載，高應(yīng)變，低應(yīng)變檢測(cè) 成孔質(zhì)量檢測(cè) 基坑監(jiān)測(cè) 地質(zhì)勘察沉降測(cè)量

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汽車整車中制動(dòng)系結(jié)構(gòu)和性能的檢測(cè)

檢測(cè)項(xiàng)：制動(dòng)系結(jié)構(gòu)和性能檢測(cè)樣品：汽車整車標(biāo)準(zhǔn)：客車電渦流緩速器裝車性能要求和試驗(yàn)方法 JT/T721-20085.1,5.2,5.3

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