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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉藴室?guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：動物源性成分檢測樣品：食品標準：食品中轉(zhuǎn)基因大米成分實時熒光PCR檢測方法質(zhì)檢食函〔2006〕892號

檢測項：動物源性成分檢測樣品：食品標準：輸歐大米及米制品轉(zhuǎn)基因成分檢測實時熒光定性PCR法質(zhì)檢食函〔2011〕24號

檢測項：動物源性成分檢測樣品：食品標準：針對Bt轉(zhuǎn)基因大米結(jié)構(gòu)特異基因的的實時熒光（Real-time）PCR檢測方法的研究歐盟Bt63檢測方法(D. Made法) 質(zhì)檢食函[2008]93號

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遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：轉(zhuǎn)基因大米檢測樣品：食品標準：水稻及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR檢測方法 SN/T 2584-2010

檢測項：轉(zhuǎn)基因番茄檢測樣品：食品標準：轉(zhuǎn)基因大米LLRICE 62品系實時熒光PCR檢測方法歐盟EU CRLVL05/ 04VP

檢測項：轉(zhuǎn)基因番茄檢測樣品：食品標準：轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測抗蟲轉(zhuǎn)Bt基因水稻定性PCR方法農(nóng)業(yè)部953號公告-6-2007

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陜西法士特齒輪有限責(zé)任公司實驗中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)》 GB/T 230.1-2009

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬和金屬制品標準：《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)》 GB/T 230.1-2009

檢測項：斷后伸長率檢測樣品：金屬和金屬制品標準：《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)》 GB/T 230.1-2009

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廣西電網(wǎng)公司電力科學(xué)研究院

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：鐵磁材料標準：《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）》GB/T 230.1-2009

檢測項：U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標準：(1)《現(xiàn)場絕緣試驗實施導(dǎo)則:避雷器試驗》DL/T 474.5-2006(2)《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標準》GB50150-2006 (3)《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996

檢測項：分、合閘時間及同期性檢測樣品：高壓開關(guān)設(shè)備標準：(1)《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標準》GB50150-2006 (2)《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996（3）《高壓開關(guān)常溫下的機械試驗》GB3309-1989

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虎林出入境檢驗檢疫局食品檢測實驗室

檢測項：大米轉(zhuǎn)基因成分BT 檢測樣品：食（飲）具標準：轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測抗蟲轉(zhuǎn)BT基因水稻定性PCR方法農(nóng)業(yè)部953號公告-6-2007

檢測項：大豆轉(zhuǎn)基因成分檢測樣品：食（飲）具標準：大豆中轉(zhuǎn)基因成分的定性PCR檢測方法SN/T 1195-2003

機構(gòu)所在地：黑龍江省雞西市更多相關(guān)信息>>

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：大米轉(zhuǎn)基因成分檢測樣品：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標準：轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測抗蟲水稻TT51-1及其衍生品種定性PCR方法農(nóng)業(yè)部1193號公告-3-2009

檢測項：大米轉(zhuǎn)基因成分檢測樣品：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標準：植物及其加工產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR定性檢驗方法SN/T 1204-2003

檢測項：大米轉(zhuǎn)基因成分檢測樣品：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標準：食用油脂中轉(zhuǎn)基因植物成分實時熒光PCR定性檢測SN/T1203-2010

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中國原子能科學(xué)研究院計量測試部

檢測項：鈾檢測樣品：食品標準：食品中放射性物質(zhì)檢驗天然釷和鈾的測定 GB 14883.7-1994

檢測項：釷檢測樣品：食品標準：食品中放射性物質(zhì)檢驗天然釷和鈾的測定 GB 14883.7-1994

檢測項：鈾檢測樣品：土壤標準：水中微量鈾分析方法 GB 6768-1986

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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核工業(yè)二0八大隊分析測試中心

檢測項：鈾(U) 檢測樣品：鈾礦石標準：鈾礦石中鈾的測定電位滴定法 GB/T 13070-1991

檢測項：鈾（U）檢測樣品：水質(zhì) 標準：水中微量鈾分析方法 GB6768-1986

檢測項：鈾（U）檢測樣品：環(huán)境放射性標準：空氣中微量鈾的分析方法激光熒光法 GB12377-1990

機構(gòu)所在地：內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市更多相關(guān)信息>>

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中核北方核燃料元件公司理化檢測中心

檢測項：235U豐度檢測樣品：金屬鈣標準：《二氧化鈾粉末和芯塊中鈾同位素豐度的熱電離質(zhì)譜法測定》EJ/T973-1995

檢測項：鋰鈉鉀檢測樣品：金屬鈣標準：《二氧化鈾粉末和芯塊中鋰、鈉、鉀、銫的測定原子吸收分光光度/火焰發(fā)射光譜法》GB/T13370-1992

檢測項：鈾檢測樣品：金屬鈣標準：《二氧化鈾粉末和芯塊中鈾的測定硫酸亞鐵還原-重鉻酸鉀氧化滴定法》GB/T11841-1989

機構(gòu)所在地：內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市更多相關(guān)信息>>

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北京市食品安全監(jiān)控中心

檢測項：轉(zhuǎn)基因水稻成分檢測樣品：水稻及其產(chǎn)品標準：水稻及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR檢測方法SN/T 2584-2010

檢測項：轉(zhuǎn)基因水稻成分檢測樣品：水稻及其產(chǎn)品標準：水稻及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR檢測方法SN/T 2584-2010

檢測項：對羥基苯甲酸丁酯檢測樣品：水稻及其產(chǎn)品標準：水稻及其產(chǎn)品中轉(zhuǎn)基因成分實時熒光PCR檢測方法SN/T 2584-2010

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